[Profile of Blood pressure measurement devices purchased in Chile 2018-2020Perfil de compra de dispositivos para aferição da pressão arterial, Chile, 2018-2020.]

Objective: To describe the types of blood pressure measurement devices marketed through the Mercado Público platform between 2018 and 2020.
Methods: This is a descriptive study based on transactions on the Mercado Público platform for the purchase of blood pressure measurement devices in the 2018-2020 period. A search was made for any validation granted by international organizations for automatic devices. The results are expressed as absolute and relative frequencies.
Results: Between 2018 and 2020, purchases of automatic devices increased from 15% to 75%, while purchases of mercury-based devices dropped from 40.9% to 7.5%, and aneroid devices fell from 38.7% to 15.8%. Of the 772 automatic devices, 52.6% were validated for accuracy. Conclusions: Given that Chile is committed to the HEARTS Initiative in the Americas, and that prevention and control of hypertension is critical to reducing mortality from noncommunicable diseases, it is crucial to ensure accurate blood pressure measurement. This document provides relevant information on transactions and the purchase profile of blood pressure measurement devices on the Mercado Público platform. A growing trend was observed in the purchase of validated automatic equipment during the evaluation period.

En Chile, la hipertensión arterial (HTA) es el principal factor de riesgo aislado atribuible a mortalidad cardiovascular y cerebrovascular (1). De acuerdo con la última Encuesta Nacional de Salud (ENS), el 27,6% de las personas de 15 años y más presenta esta condición en el país (2). Se estima que el 61% de las muertes por enfermedad isquémica cardíaca, el 57% de enfermedad cerebrovascular y un 73% de enfermedad renal crónica, se relacionan con la presencia de presión arterial (PA) sistólica elevada (1).

A nivel nacional desde el año 2019, se encuentra en proceso de implementación la Iniciativa HEARTS en la Américas (3), li-derada por el Ministerio de Salud (MINSAL) con la cooperación técnica de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la cual tiene por objetivo promover que los países adopten las mejores prácticas para prevenir y controlar las enfermedades cardiovasculares (ECV) (4).

El paquete técnico HEARTS en las Ámericas, incorpora elementos que garanticen una medición precisa de PA, entre los que destacan una preparación y entorno adecuados, un protocolo de medición estandarizado y el uso exclusivo de dispositivos automáticos de medición de presión arterial (DMPA) clínicamente validados (4–6). El término validación hace referencia al proceso de verificación de la precisión a través de pruebas estandarizadas internacionalmente, que garantizan la exactitud de las mediciones realizadas por el equipo, e incluye dentro de sus principales parámetros a evaluar elementos tales como el número de participantes, brazaletes, mediciones de referencia y criterios por cumplir (valores a alcanzar) (6).

Con el objetivo de facilitar el acceso a la información de validación de los DMPA, la OPS ha puesto a disposición un listado de entidades que pueden ser utilizadas como recurso (7). Entre ellas destaca Medaval, organización que cuenta con la mayor base de datos a nivel mundial, la cual identifica aquellos equipos cuya precisión ha sido sometida a la evaluación de al menos uno de los protocolos científicos internacionales de validación estandarizados y publicados a la fecha (8).

Una de las formas de adquirir DMPA en el país, es a través de la plataforma electrónica Mercado Público (MP), administrada por la Dirección ChileCompra, la que permite que 850 instituciones públicas compren productos y servicios a empresas nacionales mediante las modalidades Convenio Marco (CM), licitación y trato directo (9). Entre los organimos que acceden a esta plataforma destacan, ministerios, intendencias, municipalidades, hospitales públicos, Fuerzas Armadas y de Orden y Seguridad, universidades estatales y servicios públicos descentralizados, entre otras entidades públicas.

Actualmente, se desconocen los tipos de DMPA que las instituciones públicas adquieren en el país, por lo que el presente estudio tiene por objetivo i) describir los tipos de dispositivos comercializados a través de la plataforma Mercado Público entre los años 2018 - 2020 y, ii) categorizar los DMPA automáticos, según estado de validación y año de adquisición.

MÉTODOS

Se realizó un estudio descriptivo utilizando la base de datos de las transacciones de DMPA realizadas a través de Mercado Público entre los meses de enero 2018 a diciembre 2020, las cuales fueron organizadas por modalidad y año de transacción, para luego ser categorizadas según tipo de dispositivo en: automático, aneroide, mercurial, otro (semiautomático/monitor de signos vitales) y “no definido” (aparatos que no contaron con descripción).

A continuación, se determinó el estado de validación de los dispositivos automáticos a través de la búsqueda individual en el recurso web medaval.ie, para su categorización en: validados, no validados e indeterminados (equipos que no contaron con información específica del tipo o modelo y por tanto, no fue posible valorar su estado de validación).

RESULTADOS

De los 2 126 DMPA comercializados a través de Mercado Público en el periodo 2018 – 2020, 1 967 fueron adquiridos a través de licitaciones (92,5%), 114 por trato directo (5,4%) y, 45 por Convenio Marco (2,1%).

Al analizar los equipos adquiridos, y en términos globales, se observó que el 36,3% correspondió a equipos automáticos, seguido por un 31,8% de mercuriales y un 28,4% de ane-roides. Sin embargo, al categorizar por año, se observó una tendencia creciente en la compra de dispositivos automáticos, aumentando de un 15,2% en el 2018 a un 75,0% en 2020, y una reducción del 40,9% al 7,5% en equipos mercuriales y de 38,7% al 15,8% en equipos aneroides en el mismo periodo (cuadro 1).

CUADRO 1.

Dispositivos de medición de presión arterial comercializados en Mercado Público, según tipo y año de compra, 2018 - 2020

Tipo de dispositivo	Total	2018	2019	2020
	n= 2 126	n= 935	n= 566	n= 625
Automático	772 (36,3%)	142 (15,2%)	161 (28,5%)	469 (75,0%)
Mercurio	677 (31,8%)	383 (40,9%)	247 (43,6%)	47 (7,5%)
Aneroide	605 (28,4%)	362 (38,7%)	144 (25,4%)	99 (15,8%)
Semi-automático	4 (0,2%)	4 (0,4%)	0 (0,0%)	0 (0,0%)
No definidos	68 (3,2%)	44 (4,7%)	14 (2,5%)	10 (1,6%)

De los 772 equipos automáticos comercializados en el perio-do, 406 unidades (52,6%) contaron con validación de precisión, 39 no presentaron validación (5,0%) y, en 327 dispositivos no fue posible establecer su estado (42,4%, indeterminado) (figura 1).

FIGURA 1.

Dispositivos de medición de presión arterial automáticos comercializados en Mercado Público, según estado de validación, 2018 - 2020

En el periodo 2018-2020, se observó una tendencia creciente en la compra de dispositivos automáticos validados, aumentando de 34,5% en 2018 a 64,2% en 2020. La adquisición de aparatos no validados, en el mismo periodo, se redujo de 15,5% a 1,5%, al igual que los equipos cuyo análisis de validación resultó indeterminada, los cuales disminuyeron de 50,0% a 34,3%.

DISCUSIÓN

El presente estudio mostró una tendencia creciente en la obtención de equipos automáticos por sobre aparatos aneroides y mercuriales. En concordancia con lo anterior, organismos internacionales han sugerido la transición gradual hacia el uso de tecnología automatizada, debido a los efectos negativos asociados al uso de mercurio (10), falta de calibración de los equipos, e imprecisión de la medición de los aparatos utilizados en la práctica clínica, destacando como uno de los principales beneficios, la disminución del error interoperador (6).

De acuerdo con la Comisión Lancet en Hipertensión, la precisión de la medición de la PA es un factor trascendental que se relaciona con la seguridad del paciente (11). Una medición inexacta puede conducir a errores de diagnóstico, a la toma de decisiones equivocadas y una valoración incorrecta de los riesgos de las personas, por lo que la adquisición de dispositivos validados es fundamental.

Dado que actualmente no existe un marco regulatorio para la adquisición de estos dispositivos, no hay control para su ingreso y comercialización en el país, por lo que no es posible confirmar con certeza que los equipos actualmente disponibles en la red de atención de salud cumplan con el requisito de vali-dación. Muestra de ello, son los resultados de este estudio que evidencian la compra, cada vez en menor porporción, de dispositivos no validados. La falta de regulación que promueva el uso exclusivo de DMPAs automáticos validados, da cuenta de uno de los principales impedimentos para una atención médica adecuada, estudios respecto de la implementación de la Iniciativa HEARTS en la región lo han evidenciado (6,12).

De los aparatos automáticos comercializados en territorio nacional, al menos la mitad contó con validación de precisión y su adquisición aumentó en el tiempo. Esta tendencia pudo haber sido impulsada por el proceso de implementación de la iniciativa en el país, que instruyó a la red de salud para la adquisición de dispositivos de medición automáticos y validados, facilitando la identificación y difusión de los equipos disponibles en territorio nacional a los equipos técnicos, así como también, a la elaboración de protocolos y capacitación orientados a una correcta toma de presión arterial (13).

Dentro de las fortalezas de este artículo se destaca, que este documento representa el primer estudio que evalúa, de forma detallada, los DMPA adquiridos por entidades públicas, a través de la plataforma Mercado Público en territorio nacional, proporcionando información relevante sobre el perfil de compra para la adquisición de estos dispositivos en los últimos años. Cuantifica las transacciones realizadas y evidencia la importancia de establecer un marco regulatorio para la comercialización de estos dispositivos.

Entre las principales limitaciones, es relevante mencionar que se presentó una proporción importante de dispositivos comercializados que no contaron con la descripción del tipo o modelo y, por tanto, sus características no pudieron ser ana-lizadas. El estudio no incorporó las transacciones realizadas por vías alternativas a la plataforma Mercado Público, por lo que se desconoce qué porcentaje del total de los equipos son adquiridos por esta vía. Así también, el uso de plataformas internacionales para obtener información de validación podría carecer de información sobre dispositivos comercializados en territorio nacional.

Cabe destacar que se ignora el efecto de la emergencia sani-taria producto del COVID-19 y su impacto en el mercado, particularmente en la disponibilidad de los DMPA automáticos validados en el año 2020.

En conclusión, considerando que la medición precisa de la presión arterial es un elemento crucial para el diagnóstico y seguimiento de la hipertensión arterial que impacta en la morbimortalidad por ECV, el país se encuentra comprometido con la Iniciativa HEARTS en las Américas. El presente documento da cuenta de una tendencia creciente hacia la compra de disposi-tivos automáticos validados en las transacciones realizadas por entidades públicas a través de la plataforma Mercado Público entre los años 2018-2020.

Recomendaciones

Al la luz de los resultados, y con el objetivo de fortalecer la Iniciativa HEARTS en territorio nacional, desde una perspectiva normativa, el país requiere avanzar en el desarrollo de un marco regulatorio para la transacción de los DMPA, incorporando como exigencia la validación de precisión para su comercialización.

En un corto plazo resulta fundamental incorporar la difusión de los recursos en línea disponibles que faciliten a los potenciales compradores el acceso a la información de validación de los DMPA. De forma paralela, y a nivel regional, es necesario avanzar en un registro que incluya los equipos que se encuentran actualmente en el mercado.

Cabe destacar, que el presente estudio solo muestra las transacciones realizadas a través de la plataforma MP, líneas investigativas futuras debieran abordar la valoración de los equipos importados para cuantificar el porcentaje de validación de los DMPA que arriban para la comercialización en el país.

Declaración.

Las opiniones expresadas en este manuscrito son responsabilidad del autor y no reflejan necesariamente los criterios ni la política de la RPSP/PAJPH o de la Organización Panamericana de Salud (OPS).