[Individual megaspacers in two-stage revision of infected total hip arthroplasty-clinical and functional results after 2 years : Individual metal-endoskeleton cement spacer (iMECS)].

BACKGROUND: Large femoral defects in late periprosthetic infection (PPI) after total hip arthroplasty (THA) often require the use of large, individual metal endoskeleton-reinforced cement spacers (iMECS).
OBJECTIVES: The aim was to record the clinical, radiological and functional results (Harris Hip Score HHS) up to the 2 years after treatment of a PPI using an iMECS. Major patient-specific parameters were to be evaluated with regard to the treatment outcome.
MATERIALS AND METHODS: The collective of this single-center retrospective cohort study comprised 29 patients. The mean follow-up was 24.4 months (range: 23.0 to 27.6 months). The absence of infection after endoprosthetic hip joint reconstruction was rated as successful treatment. The two patient groups (successful (S)/not successful (nS)) were compared with regard to gender distribution, the Charlson comorbidity index (CCI), the number of previous septic changes, and the rate of polymicrobial and difficult-to-treat infections.
RESULTS: The average CCI in the total collective was 6.4 points. Joint reconstruction was possible in 23 of 29 patients (79%); 2 years after PPI treatment 4 patients were not available for a follow-up examination (2 deceased, 2 unable to participate). At the time of the follow-up, 17 of the 29 patients had received a joint reconstruction and were free of infection, with an average HHS of 75 points. There were no iMECS-associated complications requiring revision. Only the initial CCI (S: 4.1 points; nS: 9.7 points) differed significantly between the patient groups (p < 0.05).
CONCLUSIONS: In the case of large femoral defects, iMECS provide secure temporary stabilization. The chance of a successful joint reconstruction is closely related to the individual comorbidities profile.

Hinführung zum Thema

Für den komplizierten periprothetischen Spätinfekt des Hüftgelenkes (Weichteilschäden, komplexe Keimbesiedlung) gilt der zweizeitige Wechsel als Goldstandard. Zum Erhalt der Mobilität und Weichteilspannung werden für die Interimsphase meist kommerzielle Spacer eingesetzt. Diese sind für langstreckige femorale Defekte häufig nicht ausreichend, sodass intraoperativ individuell angefertigte Spacer eingesetzt werden. Es existieren nur wenige systematisch erhobene Daten zum subjektiven und klinischen Outcome nach zweizeitigem Wechsel mit großen Individualspacern bei langstreckigem Femurdefekt.

Hintergrund und Fragestellung

Der zweizeitige Wechsel bei periprothetischem Spätinfekt (PPI) einer Hüfttotalendoprothese (HTEP) gilt als Goldstandard bei schlechten Weichteilverhältnissen, großen Knochendefekten und problematischer Keimbesiedelung („difficult-to-treat“, DTT-Erreger) [1-4]. Zwischen HTEP-Explantation und Reimplantation erhalten intraoperativ handgefertigte oder industriell vorgefertigte Spacer aus antibiotikahaltigem Knochenzement die Weichteilspannung und die Mobilität [2, 3, 5, 6]. Für den zweizeitigen HTEP-Wechsel wird eine hohe Erfolgsrate um 90 % (61–100 %) angegeben mit Infektfreiheit nach 12–96 Monaten Follow-up [7-9]. Einige Studien zum zweizeitigen septischen Wechsel schließen PPI mit großen Knochendefekten jedoch aus [6, 9], sodass das Outcome dieses komplexen Patientenkollektivs unberücksichtigt bleibt. In einigen Kollektiven wurden zudem hohe Raten (bis zu 45–73 %) Spacer-assoziierter Komplikationen beobachtet [6, 10].

Ist der knöcherne Femurdefekt für kommerzielle Spacersysteme zu groß, fertigen einige Operateure intraoperativ individuelle Lösungen aus unterschiedlichen Materialkombinationen [11-13].

Zum Outcome sowie zu potenziellen Komplikationen nach zweizeitigem Wechsel mit großen individuellen Metallendoskelett-armierten Zementspacern (iMECS) existieren bisher jedoch kaum systematisch erhobene Daten.

Die vorliegende Arbeit hatte folgende Zielsetzungen:

Erfassung der klinischen und funktionellen Ergebnisse 2 Jahre nach zweizeitigem Wechsel bei PPI des Hüftgelenkes unter Verwendung eines iMECS

Analyse der Subgruppen (mit und ohne infektfreier Gelenkrekonstruktion nach 2 Jahren) auf Unterschiede bezüglich patientenspezifischer Parameter

Erfassung von Komplikationen (abhängig und unabhängig vom iMECS)

Studiendesign und Untersuchungsmethoden

Im Rahmen dieser monozentrischen retrospektiven Kohortenstudie wurden die Daten aus den stationären Aufenthalten und den Nachuntersuchungen von Patienten mit PPI (Spätinfekt) des Hüftgelenkes analysiert. Zwischen Januar 2014 und März 2019 wurden nur Patienten eingeschlossen, bei denen ein zweizeitiger septischer HTEP-Wechsel unter Verwendung eines individuellen, mit Metallendoskelett armierten Zementspacers (iMECS) durchgeführt wurde. Die Einverständniserklärungen der Patienten und die Zustimmung der Ethikkommission wurden eingeholt (Registriernummer A 2018-0118).

Patientenkollektiv und Datenerhebung

Eingeschlossen wurden 29 Patienten im Alter von 44–85 Jahren (Tab. 1). Aus den Vor- und Begleiterkrankungen wurde der Komorbiditätenindex nach Charlson [14] berechnet. Die ausgewerteten Nachuntersuchungen (NU) erfolgten nach durchschnittlich 24,4 Monaten (23,0–27,6 Monate). Es wurden alle Komplikationen erfasst, die eine Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes oder eine zusätzliche Intervention bedingten. Zur NU wurde standardisiert der Harris Hip Score (HHS) erhoben und das konventionelle Röntgen ausgewertet.

Variable	Alle Patienten (n = 29)	Reimplantation + infektfrei bei NU („Erfolg“: n = 17)	Keine Reimplantation, keine NU, nicht infektfrei („kein Erfolg“: n = 12)	p-Wert/Odds Ratio (OR)
Alter bei iMECS (Jahre)	70,6 ± 9,9	69,1 ± 9,8	72,7 ± 10,1	p = 0,36
Geschlecht (männl./weibl.)	M:W = 18:11	M:W = 12:5	M:W = 6:6	OR: 2,40
Body-Mass-Index (kg/m2)	31,2 ± 6,3	31,9 ± 5,6	30,2 ± 7,5	p = 0,53
Revisionen nach Primär-HTEP (n)	1,8 ± 1,9	1,7 ± 1,9	2,0 ± 1,7	–
Frühere septische Wechsel (Anteil)	13/29 (45 %)	7/17 (41 %)	6/12 (50 %)	OR: 1,43
Charlson Komorbiditätsindex (CCI)	6,4 ± 3,6 (1–14)	4,1 ± 1,9 (1–10)	9,7 ± 2,7 (6–14)	p < 0,05*
CCI ≥ 7	12/29 (41 %)	1/17 (6 %)	11/12 (92 %)	OR: 176*
Polymikrobieller Infekt	12/29 (41 %)	6/17 (35 %)	6/12 (50 %)	OR: 1,83
DTT-Erreger	11/29 (38 %)	6/17 (35 %)	5/12 (42 %)	OR: 1,31
Femorale Defektstrecke (mm)	212 ± 71	205 ± 71	222 ± 73	–
iMECS einzeitig (Anteil)	5/29 (17 %)	3/17 (18 %)	2/12 (16 %)	–
Operationsdauer (iMECS einzeitig) (min)	148 ± 34	133	170	–
Operationsdauer (iMECS mehrzeitig) (min)	117 ± 30	112	124	–
Spacermaterialkosten (Euro)	1249	1227	1284	–
KH-Aufenthalt (Sanierung) (d)	34,8 ± 23,9	33,7 ± 19,9	36,5 ± 28,1	–
Anteil Patienten mit Rekonstruktion	23 von 29	17 von 17	6 von 12	–
Spacerintervall (falls rekonstruiert) (d)	88,8 ± 31,8	89,6 ± 26,5	86,3 ± 38,7	–
KH-Aufenthalt (Rekonstruktion) (d)	19,8 ± 12,3	18,9 ± 12,8	22,2 ± 9,4	–
Operationsdauer (Rekonstruktion) (min)	154 ± 32	157 ± 33	147 ± 30	–
Harris Hip Score (HHS)	–	75 ± 16	Entfällt	–

Angegeben sind Mittelwerte und 1 Standardabweichung oder Prozentangaben

DTT „difficult to treat“, HTEP Hüfttotalendoprothese, iMECS individueller Metallendoskelett-armierter Zementspacer, KH-Aufenthalt Dauer der stationären Behandlung, NU Nachuntersuchung inklusive HHS-Erhebung

*Statistisch signifikant (p ≤ 0,05)

Definitionen und diagnostisches Vorgehen

Die Diagnose einer PPI wurde in dieser Kohorte gemäß den Kriterien der Musculoskeletal Infection Society (MSIS 2014) gestellt [15]. Bei klinisch nicht offensichtlichem PPI erfolgte die präoperative Stanzbiopsie (Mikrobiologie, Histologie) mit Synovialzellanalyse und Beurteilung des Membrantyps nach Krenn/Morawietz [15-17]. Bei der Explantation wurden 2 histologische Proben sowie 6 mikrobiologische Proben (14 Tage Bebrütung) entnommen [18]. Bei auswärtigen Voroperationen inklusive antimikrobieller Therapie standen zusätzlich eine 16S PCR sowie eine Sonikation der Explantate zur Verfügung. Enterokokken, Pilze, Rifampicin-resistente Staphylokokken und Ciprofloxacin-resistente gramnegative Bakterien wurden als „difficult to treat“-Erreger (DTT) klassifiziert [4]. Eine Infektfreiheit zur Nachuntersuchung (NU) wurde gemäß der Delphi-basierten internationalen Konsensuskriterien festgestellt [19]. Ein Therapieerfolg wurde definiert als infektfreie endoprothetische Gelenkrekonstruktion ohne antibiotische Suppression (Erfolg: Gruppe „E“, kein Erfolg: Gruppe „kE“) zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung.

Chirurgische und antimikrobielle Therapie

Nach septischer Explantation aller Fremdmaterialien aus dem Hüftgelenk erfolgte das Debridement, die iMECS-Implantation sowie der Wundverschluss. Abhängig vom Allgemeinzustand des Patienten wurden diese Schritte in einem oder mehreren operativen Eingriffen (z. B. mit temporärer Vakuumversiegelung) durchgeführt (Tab. 1). Das iMECS-Konstrukt (Abb. 1) bestand aus einem Metallendoskelett (z. B. DePuy Synthes GmbH, Oberdorf, Schweiz) und Knochenzement. Als Standard diente dabei COPAL® G + C (Heraeus Medical GmbH, Wehrheim, Deutschland). Gemäß Erregerspektrum und Antibiogramm wurden dem Zement testgerecht geeignete Antiinfektiva (thermostabil, hydrophil) bis 4 g pro 40 g Zement zugesetzt [1, 20]. Dies wurde bei entsprechend sensiblen Erregern durch manuelles Zumischen von 2 g Vancomycin erreicht. Alternativ wurde der Knochenzement zusätzlich mit Gentamicin, Linezolid, Ciprofloxacin oder Voriconazol beladen mittels fraktionierter Zugabe und manuellem Anrühren [1, 2]. Nach Abschluss der chirurgischen Sanierung durch iMECS-Implantation mit Wundverschluss erfolgte eine testgerechte Antibiotikagabe für weitere 4 Wochen, bei Infekt mit DTT-Erregern für 6 Wochen. Wir strebten grundsätzlich ein Spacerintervall von 8 Wochen an [18]. Die Entscheidung über die Möglichkeit und den Zeitpunkt der Reimplantation wurde in diesem komplexen Patientenkollektiv jedoch individuell abgewogen. Ergaben sich anhand der mikrobiologischen/histologischen Proben aus der Reimplantation Hinweise für eine Infektpersistenz, wurde die antimikrobielle Therapie von 4 auf 8 Wochen verlängert.

Statistik

Die deskriptive Darstellung der Daten erfolgte als Mittelwert mit Standardabweichung (MW ± 1 SD), ggf. zusätzlich auch der Minimal- und Maximalwerte. Unterschiede zwischen den Gruppen wurden für metrische Variablen bei zugrundeliegender Normalverteilung mittels t‑Test und bei nicht normalverteilten Daten mittels Mann-Whitney-U-Test geprüft. Für kategoriale Faktoren wurde jeweils die Odds Ratio (OR) berechnet, deren Signifikanz mit dem exakten Test nach Fisher bewertet wurde. Grundsätzlich wird p < 0,05 als statistisch signifikant verstanden. Die statistische Auswertung erfolgte mit SPSS 27.0 (IBM Deutschland GmbH, Ehningen, Deutschland) und R (Version 3.0.6).

Ergebnisse

Zwischen Januar 2014 und März 2019 führten wir an unserem EndoProthetikZentrum bei 102 Patienten einen zweizeitigen septischen HTEP-Wechsel durch, davon bei 29 Patienten (28 %) mit einem iMECS.

Sanierungsphase und Spacerintervall

Alle 29 Patienten erfüllten die MSIS-Kriterien für einen PPI [15] und hatten einen positiven Keimnachweis für mindestens einen Erreger (Tab. 1 und 2). Bei zwei Patienten mit auswärtiger Voroperation (Exploration/septische Explantation) und Antibiotikatherapie erfolgte der relevante Erregernachweis ausschließlich mittels PCR (jeweils S. aureus). In beiden Fällen bestätigte sich die Infektion auch histologisch (Typ-II-Membran) bei der Explantation. Die femorale Defektstrecke von der Gelenklinie bis zum proximalsten tragfähigen Punkt der Femurdiaphyse betrug im Mittel 212 mm (Tab. 1). Nur bei 17 % der Patienten wurde die chirurgische Infektsanierung einschließlich iMECS-Implantation und Wundverschluss mittels eines einzigen operativen Eingriffes durchgeführt. Zehn der 23 Patienten mit Gelenkrekonstruktion erhielten während der Interimsphase eine von 4 auf 6 Wochen verlängerte Antibiotikagabe bei DTT-Infekt. Aufgrund der erforderlichen Spacerintervalle von durchschnittlich 2,9 Monaten (Tab. 1) erfolgte vor der Reimplantation die Untersuchung (Klinik, Labor, Stanzbiopsie) hinsichtlich Infektzeichen mit mindestens 2 Wochen Abstand zur letzten Antibiotikagabe [17].

Keim	Anzahl der Isolate	Anteil (%)
Koagulase-negative Staphylokokken	17	31
S. aureus	6	11
Candida/Pilze	6	11
Enterokokken	5	9
Streptokokken (diverse)	5	9
Cutibacterium	5	9
E. coli	4	7
S. hominis/capitis	3	5
Andere	4	7

Bei 6 von 29 Patienten (21 %) wurde der stationäre Aufenthalt der Sanierungsphase durch Komplikationen ohne erkennbaren Zusammenhang zum iMECS verlängert:

Wundrevisionen (2 Patienten)

Hämatomausräumung bei therapeutischer Antikoagulation (1 Patient)

postoperatives Delir (2 Patienten)

gastrointestinale Blutung mit endoskopischer Intervention (1 Patient)

Eine multimorbide Patientin mit bereits initial septischem Krankheitsbild (polymikrobielle DTT-Infektion) und schwerer erworbener Gerinnungsstörung verstarb noch während des Sanierungszyklus (Tab. 3). Im Rahmen eines Suizidversuchs kam es bei einem Patienten zur Spacerluxation (geschlossene Reposition) und zur periimplantären proximalen Femurfraktur ohne Instabilität (konservativ behandelt). Spacer-assoziiert trat bei zwei Patienten (6,9 %) mit azetabulären Defekten eine Subluxation des iMECS nach kranial auf, jedoch ohne Revisionsbedürftigkeit.

Geschlecht/Alter; (CCI)	Besondere Komorbiditäten	Zeitpunkt	Grund Studienausfall	Letzter Status/Zusatzinformation Outcome bis 2 Jahre nach iMECS
W/73 J.; (11)	Niereninsuffizienz, Leberzirrhose	Vor RI	Verstorben	Erworbene Koagulopathie, Nieren- und konsekutives Multiorganversagen
W/81 J.; (12)	Z. n. Apoplex (Paresen), Kolonkarzinom, Herzinsuffizienz, D. mellitus	Vor RI	Exartikulation	Schwere Demenz, Exartikulation (infektfrei)
M/68 J.; (14)	Multipel metastasiertes Brochialkarzinom vor PPI	Keine RI	Persistierender Spacer	Metastasiertes Bronchialkarzinom (verstorben 3 Mon. nach iMECS)
W/45 J.; (12)	Adipositas, KHK, Diabetes, Z. n. Sepsis	Keine RI	Persistierender Spacer	Myokardinfarkt (verstorben 9 Mon. nach iMECS)
M/63 J.; (11)	Dialysepflichtig, Z. n. Nieren-Pankreas-Transplantation	Keine RI	Persistierender Spacer	Pflegebedürftig, schlechter Allgemeinzustand, Demenz, mobil mit Rollstuhl
W/84 J.; (7)	Synchron: Spondylodeseinfekt, Z. n. kardialer Dekompensation	Keine RI	Persistierender Spacer	Pflegebedürftig, später SARS-CoV-2-Infektion, Rollator mit Hilfe
W/75 J.; (6)	Herzinsuffizienz, chronische Immobilität (schwere SKS)	4 Monate nach RI	Infektrezidiv	Schlechte Weichteilverhältnisse, Immobilität, Exartikulation im Verlauf
W/85 J.; (12)	Z. n. Apoplex/Hemiparese, Niereninsuffizienz, D. mellitus	14 Mon. nach RI	Verstorben	Re-Apoplex mit Todesfolge
M/58 J.; (7)	Hepatitis B, Dialysepflicht	16 Mon. nach RI	Verstorben	Sepsis mit Todesfolge nach Shuntinfekt
M/80 J.; (7)	Z. n. Apoplex mit Residuen, Z. n. Sepsis, KHK	Zur NU nach 2 J	NU nicht möglich	Pflegebedürftig, progressive Demenz, immobil
M/83 J.; (10)	Z. n. multiplen Embolien, COPD, Z. n. mehrfache TIA/Apoplex	Zur NU nach 2 J	NU nicht möglich	Pflegebedürftig, Herzinsuffizienz, mobil am Rollator mit Hilfe

BMI Body-Mass-Index in (kg/m2), CCI Charlson Komorbiditäten Index, COPD „chronic obstructive pulmonary disease“, HHS Harris Hip Score, iMECS individueller Metallendoskelett-armierter Zementspacer, KHK koronare Herzkrankheit, M männlich, NU Nachuntersuchung, PPI periprothetischer Spätinfekt, RI Reimplantation, SKS Spinalkanalstenose, TIA transitorische ischämische Attacke, W weiblich

Rekonstruktionsphase und Follow-up

Bei insgesamt 6 Patienten war eine Reimplantation nicht möglich oder nicht indiziert (Abb. 2; Tab. 3). Einen iMECS erhielten noch 4 dieser 6 Patienten, ein Patient verstarb (Sepsis), ein weiterer wurde aufgrund der Gesamtsituation exartikuliert (Abb. 2). Bei 2 von 4 Patienten mit persistierendem iMECS wurde aufgrund der palliativen Situation (1x onkologisch, 1x internistisch) keine Reimplantation avisiert. Bei den beiden anderen Patienten (multimorbide, pflegebedürftig) mit persistierendem iMECS war eine Verbesserung der Mobilität auch durch ein definitives Implantat nicht zu erwarten, somit war die Reimplantation nicht indiziert (Tab. 3). Alle 4 Patienten mit persistierendem iMECS verblieben nach Absetzen der Antibiotika infektfrei. Für die 23 Patienten mit Gelenkrekonstruktion (n = 23) wurde bei 20 Patienten (87 %) femoral ein modulares Revisionssystem eingesetzt (Abb. 3), bei 3 Patienten (13 %) ein langer Monoblockstiel. Bei 2 dieser 23 Patienten wurde die Antibiotikagabe auf 8 Wochen verlängert bei Infektzeichen (mikrobiologisch/histologisch) aus der Reimplantation.

Bis zur NU wurde aufgrund einer Rezidivluxation bei einem Patienten ein längeres Diaphysenmodul des Femurersatzes (plus 10 mm) implantiert, ein adipöser Patient (BMI 35) benötigte einen aseptischen Stielwechsel. Von initial 29 Patienten verblieben 19 Patienten zur 2‑Jahres-NU, davon 17 Patienten mit infektfreier Gelenkrekonstruktion und ohne radiologische Zeichen einer Infektion (Osteolysen) oder Implantatlockerung. Ein Patient erhielt bei Infektrezidiv einen erneuten septischen Wechsel. Ein Patient mit u. a. schwerer Alkoholenzephalopathie erhielt eine chronische Suppressionstherapie (Abb. 2). Die Datenanalyse zeigte bezüglich der untersuchten patientenspezifischen Parametern nur für den CCI einen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen „E“ und „kE“ (Tab. 3). Die Patienten mit rekonstruiertem Gelenk erzielten einen Harris Hip Score von durchschnittlich 75 ± 16 Punkten (Tab. 1).

Diskussion

Die Erfolgsraten von über 90 % nach zweizeitigem Wechsel bei PPI des Hüftgelenkes [8] müssen kritisch beurteilt werden mit Blick auf die tatsächliche Rate an Reimplantationen, die Komorbiditäten und die femorale Defektstrecke eines Studienkollektivs [5, 7, 21, 22]. Die vorliegende Arbeit war fokussiert auf ein mit erheblichen Komorbiditäten belastetes Patientenkollektiv mit PPI des Hüftgelenkes und großer femoraler Defektstrecke. Kommerzielle Spacer bieten für große femorale Defekt entweder eine zu geringe Verankerungsstrecke oder haben als Sonderimplantat mehrere Wochen Fertigungszeit [23].

In unserem Kollektiv lag der mittlere CCI bei 6,4 Punkten und bei 45 % der Patienten betrug der CCI ≥ 6 Punkte. Ein CCI ≥ 7 Punkte war in der Subgruppe „kE“ signifikant häufiger als in Subgruppe „E“ mit infektfreier Gelenkrekonstruktion zur NU. Einen CCI ≥ 6 Punkte fanden Corona et al. nur bei 6,9 % ihrer Patienten (n = 162) mit PPI des Hüft- und Kniegelenkes [22]. Gomez et al. errechneten lediglich einen mittleren CCI von 4,2 Punkte für ihr Kollektiv (n = 178) mit PPI bei HTEP [21]. Ein höherer CCI war ebenfalls signifikant assoziiert mit einer niedrigeren Rate an Reimplantationen [21]. Zusammenfassend gefährdet somit ein CCI von 7–10 Punkten eine spätere erfolgreiche Gelenkrekonstruktion. Bei einem CCI > 10 Punkte dürfte eine Reimplantation absoluten Einzelfällen vorbehalten bleiben. Im vorliegenden Kollektiv fand sich zwischen den Subgruppen (E, kE) kein Unterschied bezüglich Geschlechterverteilung und BMI. Bei Gomez et al. war ein höherer BMI mit einer größeren Zahl erforderlicher Sanierungsoperationen, aber nicht mit einem schlechteren Behandlungserfolg assoziiert [21]. Für polymikrobielle PPI und DTT-Erreger fanden wir eine tendenzielle Häufung in der Gruppe „kE“. Für PPI mit der Subgruppe gramnegativer Bakterien ist eine geringere Reimplantationsrate beschrieben [21, 22]. Grundsätzlich erschweren DTT-Erreger die Infektsanierung aufgrund ihrer Resistenz gegen biofilmaktive und gut gewebegängige Antibiotika [1, 4]. Dennoch können vergleichbare Erfolgsquoten erzielt werden wie bei der Therapie von nicht-DTT-PPI [9, 21, 22]. Von zentraler Bedeutung sind ein konsequentes Debridement und eine Anpassung des chirurgischen Behandlungsalgorithmus (z. B. längere Interimsphase > 4 bis 8 Wochen bei DTT-Erregern) [1, 3, 4, 9]. Ein interdisziplinärer Behandlungsansatz (orthopädische Chirurgie, Infektiologie, Mikrobiologie, plastische Chirurgie) wird empfohlen [1–3, 9]. Aus unserer Sicht sollte frühzeitig auch die Abstimmung mit der Anästhesie/Intensivmedizin und Schmerztherapie erfolgen sowie bei Bedarf eine psychologische Mitbetreuung der Patienten stattfinden.

Die optimale Strategie zur Antibiotikatherapie bei der zweizeitigen PPI-Sanierung wird diskutiert [24]. Izakovicova et al. erarbeiteten jedoch Empfehlungen zur lokalen und systemischen Antibiotikaapplikation für die PPI-Sanierung [1]. Bei günstiger Befundlage werden zunehmend kürzere Spacerintervalle (< 6 Wochen) bevorzugt sowie eine durchgehende Antibiotikagabe von 6–12 Wochen nach Reimplantation [1–4, 9]. Mit Blick auf die Nebenwirkungen muss eine Gesamtdauer der antibiotischen Therapie von über 12 Wochen individuell und kritisch geprüft werden [1, 3]. Für den Zeitraum nach der Reimplantation werden biofilmaktive Antibiotika (z. B. Ciprofloxacin, Rifampicin) empfohlen, wobei Rifampicin erst bei geschlossenen Wundverhältnissen und nicht als Monotherapie (Resistenzentwicklung) gegeben werden sollte [1, 3, 4]. Im vorliegenden Kollektiv betrug das Spacerintervall durchschnittlich 2,9 Monate aufgrund der Weichteilsituation, der Komorbiditäten und z. T. multilokulärer Infektherde (Wirbelsäule, andere Gelenke). Dies korreliert mit den Intervallen (2–11,7 Monate) anderer Arbeiten zu PPI mit großen femoralen Defekten und Individualspacern [12, 13]. Das iMECS-Konstrukt erwies sich dabei als mechanisch bruchstabil und lediglich in 6,9 % der Fälle kam es zu einer Subluxation bei azetabulären Defekten (ohne Revisionsbedürftigkeit). Die Komplikationsraten nach Versorgung selbst relativ kleiner Defekte mit handgefertigten und kommerziellen Spacern liegen mit bis zu 26–73 % meist deutlich höher [5, 6, 10]. Spacerbrüche, periimplantäre Frakturen und revisionsbedürftige Luxationen sind die wesentlichen Gründe für deren mechanisches Versagen [5–7, 10, 13, 25]. Das massive Endoskelett des iMECS-Konstruktes stabilisiert auch langstreckige Versorgungen. Durch die modulare Bauart können die Empfehlungen zu einer suffizienten endofemoralen Verankerung und einer günstigen „head-neck-ratio“ realisiert werden [5]. Die In-situ-Verbindung (Klemmbacke) unter maximaler Distraktion zwischen dem bereits azetabulär positionierten Kopf-Hals-Segment und dem diaphysären Anteil ermöglicht die optimale Einstellung der Weichteilspannung vor der kompletten Zementarmierung. Daraus resultiert eine hohe Luxationssicherheit des iMECS. Der komplikationsträchtige Einsatz zusätzlicher azetabulärer Zementschalen [6] kann so vermieden werden. Allerdings ist der zeitliche und finanzielle Aufwand (Tab. 1) zur intraoperativen Herstellung großer Individualspacer erheblich [12]. Dabei sollte das manuelle Beimischen von Antibiotika zum Spacerzement unter möglichst geringer mechanischer Belastung des Gemisches erfolgen, um das Entstehen von Abriebpartikeln aus dem Mischsystem zu vermeiden [26]. Mit liegendem antibiotikahaltigem Spacer ist die alleinige Synoviaanalyse nicht verlässlich bezüglich der Infektdiagnostik vor der Reimplantation [27].

Bei ausgedehnten HTEP-PPI wie im vorliegenden Kollektiv kann eine infektfreie Rekonstruktion nicht regelhaft erreicht werden. Nach iMECS wurde in 79 % der Fälle (23 von 29) das Gelenk endoprothetisch rekonstruiert, bei insgesamt 3/29 Patienten (10,3 %) konnte die Infektion bis zur NU nicht beherrscht werden. In der Literatur reicht die Rate an persistierenden und Reinfektionen nach hüftnahem PPI von 11,5–33 % [11, 13, 28]. Sancineto et al. konnten in ihrer Fallserie mit individuellen Megaspacern nur bei 7 von 11 (64 %) Patienten eine Gelenkrekonstruktion vornehmen [12]. In einigen Kollektiven wurde der Hüftspacer in bis zu 36–68 % der Fälle als endgültiges Implantat belassen [12, 29]. Für Spacer als Dauerimplantate werden hohe Versagensraten von bis zu 73 % beschrieben [30]. In der vorliegenden Studie verblieb der iMECS nur in 14 % der Fälle als Dauerimplantat, jedoch ohne mechanisches Versagen und ohne Infektzeichen.

Bei liegendem/persistierendem Spacer erzielen Patienten oft nur eine unbefriedigende Hüftfunktion gemessen am HHS von 37–60 Punkten [6, 25]. Für Patienten mit erheblichen Komorbiditäten und reduziertem Mobilitätsanspruch ist dies jedoch meist akzeptabel, solange keine Spacerkomplikation auftritt [29]. Auch nach endoprothetischer Hüftgelenkrekonstruktion sind die funktionellen Ergebnisse selbst bei kleinen femoralen Defekten variabel und reichen im Durchschnitt von unbefriedigend bis bestenfalls gut (HHS: 64–89 Punkte) [6, 8]. Übereinstimmend mit Artiaco et al. [13] verzeichneten wir für die endoprothetische Hüftrekonstruktion bei ausgedehnten femoralen Defekten nach 2 Jahren eine befriedigende Gelenkfunktion (HHS: 75 Punkte).

Limitationen

Retrospektive monozentrische Studie ohne Kontrollgruppe

relativ kleines Patientenkollektiv,

Follow-up nur 2 Jahre.

Ausblick

Ob, und vor allem wie der CCI und ggf. andere patientenindividuelle Faktoren als Instrumente für die frühzeitige Festlegung der Therapiestrategie einzusetzen sind, wäre anhand größerer, kontrollierter prospektiver Studien zu prüfen. Das eingesetzte iMECS-Konstrukt erwies sich als mechanisch stabil und komplikationsarm. Dessen Eigenschaften (Modularität, Individualisierbarkeit, Geometrie) wären die optimale Grundlage für die Entwicklung eines kommerziellen, ständig verfügbaren Baukastensystems.

Fazit für die Praxis

Individuelle Metallendoskelett-Zementspacer (iMECS) sind eine mechanisch stabile temporäre Lösung für langstreckige Femurdefekte beim zweizeitigen Hüftendoprothesen(HTEP)-Wechsel.

Bei der intraoperativen Anfertigung des iMECS können einige der bekannten Gründe für ein mechanisches Versagen von Spacern gezielt adressiert werden.

In einem Kollektiv mit schweren Komorbiditäten und ausgedehnten femoralen Defekten nach periprothetischem HTEP-Spätinfekt ist eine Gelenkrekonstruktion nicht immer möglich.

Der Komorbiditätenindex (CCI) war in der Patientengruppe ohne erfolgreiche Gelenkrekonstruktion signifikant höher als bei Patienten mit infektfreier HTEP-Reimplantation nach 2 Jahren.

Eine bessere Verfügbarkeit kommerzieller modularer Spacersysteme für große Femurdefekte wäre wünschenswert.