[Factors associated with unsuccessful treatment of patients with drug-sensitive tuberculosis in Paraguay].

OBJECTIVE: To determine the factors associated with the unsuccessful treatment of patients diagnosed with drug-sensitive tuberculosis (TB) in Paraguay.
METHODS: Retrospective cohort study, with data collected from the national program between January 2016 and March 2017. Unsuccessful treatment was defined as patients who were lost to follow-up, failed treatment, or died. Factors associated with unsuccessful treatment were determined using Poisson regression; the adjusted relative risk (RR) and 95% confidence interval (95% CI) were estimated by health region.
RESULTS: A total of 3 034 cases were studied: 2 189 (72.1%) were successfully treated (cured: 1 221 [40.2%], complete treatment: 968 [31.9%]) and 845 (27.9%) were unsuccessfully treated (treatment failure: 40 [1.3%], loss to follow-up: 466 [15.4%] and deaths: 339 [11.2%]). Factors associated with unsuccessful treatment were masculine sex 1.28 (1.14- 1.42), indigenous descent 1.3 (1.09- 1.54), lack of report of area of residence 1.27 (1.02- 1.57), TB/HIV coinfection 1.97 (1, 63- 2.38), illicit drug addiction 1.38 (1.16- 1.63), alcohol consumption 1.25 (1.02- 1.52), previous treatment 1.23 (1.10- 1.38) and lack of treatment monitoring data 4.92 (3.69- 6.56). Being deprived of liberty 0.65 (0.47- 0.89) and TB/diabetes comorbidity 0.80 (0.67- 0.95) were considered protective factors.
CONCLUSION: Paraguay has a high percentage of unsuccessful treatment in almost the entire country, without reaching the target proposed by the World Health Organization. Associated risk factors such as HIV, consumption of legal and illicit drugs, and being indigenous highlight the need to revise the treatment strategies with an inter-institutional approach.

En el 2017, se estimaron 10,4 millones de casos nuevos de tuberculosis (TB) con 1,7 millones de muertes en el mundo (1). Tres años antes, la Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó la Estrategia fin a la TB con metas a cumplir en el 2035; entre estas, reducir en 90% la tasa de incidencia de tuberculosis respecto del 2015. No obstante, el cumplimiento de esta meta se ve comprometido por el alto porcentaje de tratamiento no exitoso que incrementa la probabilidad de desarrollar resistencia y predispone a mayor transmisión en la comunidad (2).

En 2016, la condición de egreso de tratamiento no exitoso fue de 18% en todo el mundo, con un porcentaje mayor en la Región de las Américas (24%), debido principalmente a pérdidas en el seguimiento y casos no evaluados. En Paraguay, en el 2015 se notificaron 2 326 casos nuevos con TB sensible al Programa Nacional de Control de Tuberculosis (PNCT). Setenta por ciento de los pacientes tuvieron un tratamiento exitoso (3). Estas cifras se mantienen sin variaciones desde el año 2012 (3) y dista de la meta global de 90% (2).

El bajo porcentaje de tratamiento exitoso puede deberse también a la mortalidad de los pacientes con TB (4). Si bien las enfermedades respiratorias son la cuarta causa de mortalidad en el país, la TB ocupa el puesto 14 en las causas de muerte (4, 5). En Paraguay, en el año 2015 falleció 9,9% de los pacientes con tuberculosis. De estos, 23% tenía coinfección por TB/VIH (4-6); para ese mismo año, la tasa de incidencia de VIH fue de 20,6 por cada 100 000 habitantes (6). Se sabe que la posibilidad de un desenlace no exitoso en el tratamiento para TB aumenta de manera significativa en individuos con serología positiva para VIH, migrantes, usuarios de drogas intravenosas, abusadores de drogas y personas en situación de calle (7, 8).

Si bien el país ha recibido apoyo del Fondo Mundial durante casi una década, aún no se alcanzan las metas establecidas por la OMS y se desconocen cuáles son los factores asociados con ello. El objetivo de esta investigación fue determinar los factores asociados con el tratamiento no exitoso en pacientes con diagnóstico de TB sensible en Paraguay.

MATERIALES Y MÉTODOS

Diseño

Investigación operativa que utilizó un diseño de cohorte retrospectivo para determinar los factores asociados con el tratamiento para tuberculosis sensible no exitoso. Se utilizaron los datos recolectados de manera sistemática en el programa nacional de Paraguay.

Escenario del estudio

Paraguay es un país de América del Sur con una población de 7 052 983 habitantes (9). El territorio se divide en dos regiones (oriental y occidental), con 14 y tres departamentos cada una, respectivamente. La capital del país es Asunción.

El Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPBS) es el ente rector en materia de salud, ejerce los roles de rectoría, financiamiento y prestación de servicios. Esta última está dada por 18 regiones sanitarias constituidas por los departamentos y la capital del país.

El Programa Nacional de Control de la Tuberculosis (PNCT) depende de la Dirección General de Vigilancia de la Salud (DGVS) del MSPBS, y es la institución que dicta y supervisa el cumplimiento de las normativas para el manejo clínico y programático de la tuberculosis en el país. Además, realiza seguimiento, monitoreo y control de calidad de la información recolectada de manera estandarizada desde el nivel local hasta el nivel nacional.

Población de estudio

En el estudio se incluyeron todos los casos nuevos y previamente tratados, con diagnóstico confirmado de tuberculosis, que hayan iniciado o no tratamiento con fármacos de primera línea desde enero de 2016 hasta marzo de 2017 y que, además, contaban con condición de egreso del tratamiento. Se excluyeron los pacientes informados como “no evaluados” en el resultado del tratamiento para TB, de acuerdo con las definiciones y marco de información de la OMS (10).

Recolección de datos y variables

Los datos se obtuvieron de la base del PNCT y se organizaron en Microsoft Excel® (Microsoft Corporation, Redmond, Washington, Estados Unidos). Las variables recolectadas incluyen las sociodemográficas y las clínicas.

Las variables sociodemográficas son la edad (años cumplidos), sexo (masculino, femenino), población indígena (sí, no), y área de residencia (rural, urbana).

Las variables clínicas son: forma clínica (pulmonar, extrapulmonar), paciente previamente tratado (sí, no), método diagnóstico (baciloscopia, cultivo, Xpert, clínica), tratamiento directamente observado (TDO) (sí, no), diabetes mellitus (sí, no), hábito de fumar (sí, no), haber tenido contacto con caso con TB (sí, no), persona privada de la libertad (PPL) (sí, no), coinfección TB/VIH (sí, no), adicción a drogas ilícitas (sí, no), y consumo de alcohol (sí, no).

En el estudio se utilizaron las definiciones de la OMS (10) que usa el PNCT. Para el análisis bivariado y multivariado, “tratamiento exitoso” fue curado y tratamiento completo, y “tratamiento no exitoso” fue fracaso del tratamiento, pérdida en el seguimiento y fallecido.

Análisis de datos

Los análisis se hicieron en SPSS® 22 (IBM Corp. Released Armonk, NY: IBM Corp) y Stata® MP/15 (StataCorp LP, College Station, Texas, Estados Unidos). Se presentaron frecuencias y porcentajes para las variables cualitativas y para las numéricas la mediana y el rango intercuartílico (RIC: Q1-Q3).

Se calculó el porcentaje de tratamiento no exitoso según la región sanitaria y el intervalo de confianza con el método de score de Wilson), estimado en OpenEpi. Se utilizó la prueba de chi cuadrado y la prueba exacta de Fisher en el análisis bivariado; se consideró como principal variable desenlace el tratamiento no exitoso, y aquellas variables que tuviesen un valor de P bilateral menor a 0,25 se incluyeron en el análisis multivariado, donde se utilizó una regresión de Poisson. El riesgo relativo crudo (RRC) y el riesgo relativo ajustado (RRA) se estimaron con el respectivo intervalo de confianza de 95%, ajustando los errores estándar por región sanitaria debido al efecto cluster. Se consideró significativo un valor de P bilateral <0,05.

Consideraciones éticas

Se obtuvo autorización escrita del PNCT para utilizar la base de datos nacional desde enero de 2016 hasta marzo de 2017. Además, el protocolo fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación del Laboratorio Central de Salud Pública del Paraguay y por el Comité de Revisión Ética de la Organización Panamericana de la Salud (PAHOERC).

Debido a la naturaleza retrospectiva y al empleo de datos ya registrados en la base de datos, no fue necesario el consentimiento informado de los pacientes. La base de datos fue codificada y se omitió cualquier información que permitiera identificar a las personas.

RESULTADOS

En el período de estudio, se informó un total de 3 390 casos de tuberculosis al PNCT. De estos, se excluyó el diagnóstico de TB en 48 (1,4%), 25 (0,7%) no tenían TB sensible, 240 (7%) no presentaban condición de egreso y 43 (1,2%) fueron casos no evaluados. Por lo tanto, se incluyeron 3 034 casos con TB sensible en el estudio.

Tres regiones sanitarias (Asunción, Alto Paraná y Central) concentraron 1 928 casos (64%). En el nivel nacional, 2 189 (72,1%) de los casos con TB sensible tuvieron un tratamiento exitoso, 1 221 (40,2%) curados y 968 (31,9%) con tratamiento completo. Se registraron 845 (27,9%) con tratamiento no exitoso, 40 (1,3%) con tratamiento fracasado, 466 (15,4%) de pérdida en el seguimiento y 339 (11,2%) fallecidos. Se observó una desigualdad del tratamiento no exitoso por región sanitaria: en Concepción el tratamiento fracasado fue 1 (3,6%) mientras que la pérdida en el seguimiento fue en 10 (35,7%) personas; otras regiones con altos porcentajes de pérdida en el seguimiento fueron Alto Paraná 117 (24,9%); Caaguazú 33 (22,8%); Central 73 (20,2%) y Canindeyú con 7 (20%). La mayor mortalidad se observó en Alto Paraguay 5 (26,3%) y Ñeembucú 3 (23,1%) (figura 1).

FIGURA 1.

Distribución porcentual de resultados de tratamiento no exitoso de pacientes de tuberculosis sensible según la región sanitaria, Paraguay, 2016

Los porcentajes más altos de tratamiento no exitoso se observaron en pacientes de sexo masculino, en mayores de 55 años, en indígenas, en pacientes con TB extrapulmonar, con coinfección con VIH, previamente tratados y con antecedentes de consumo de alcohol sin contacto previo con alguien con TB (cuadros 1 y 2).

CUADRO 1.

Condición de egreso programático de pacientes con tuberculosis sensible según las características sociodemográficas, Paraguay (2016)

Variable[a]	Curado	Tratamiento completo	Tratamiento exitoso	Tratamiento fracasado	Pérdida en el seguimiento	Fallecidos	Tratamiento no exitoso	Total
	N = 1 221	N = 968		N = 40	N = 466	N = 339		N = 3 034
Edad (años)
Mediana (Q1-Q3)	34 (24-50)	32 (20-51)	33 (27-59)	37 (24-55)	35 (24-54)	47 (33-66)	39 (27-59)	35 (24-53)
Edad (años)
< 15	9,2	75,8	85,0	0,5	11,1	3,4	15,0	207
15-54	45,4	28,6	74,0	1,4	15,4	9,2	26,0	2 113
≥ 55	34,4	29,1	63,5	1,4	15,8	19,2	36,5	707
Sexo (%)
Femenino	39,0	38,0	77,0	0,9	12,5	9,6	23,0	910
Masculino	40,8	29,3	70,1	1,5	16,6	11,9	29,9	2 124
Área de residencia
Urbana	42,2	29,3	71,5	1,6	15,5	11,4	28,5	1 769
Rural	40,8	36,4	77,2	1,2	11,1	10,5	22,8	966
Sin datos	27,1	32,4	59,5	0,0	28,4	12,0	40,5	299
Indígena (%)
No	42,6	29,4	72,0	1,4	15,4	11,2	28,0	2 538
Sí	28,2	44,6	72,8	1,0	15,3	10,9	27,2	496
Persona privada de la libertad (%)
No	36,6	34,0	70,6	1,3	15,9	12,1	29,4	2 684
Sí	68,3	15,7	84,0	1,1	11,1	3,7	16,0	350

Todas las variables arrojaron un valor de P < 0,01 para la prueba de chi cuadrado de Pearson.

Q1, cuartil 1; Q3, cuartil 3.

: elaboración propia a partir de los resultados presentados.

CUADRO 2.

Condición de egreso programático de pacientes con tuberculosis sensible según las características clínicas, Paraguay (2016)

Variable[a]	Curado	Tratamiento completo	Tratamiento exitoso	Tratamiento fracasado	Pérdida en el seguimiento	Fallecidos	Tratamiento no exitoso	Total
	N = 1 221	N = 968		N = 40	N = 466	N = 339		N = 3 034
Tipo de tuberculosis
Extrapulmonar	0,0	67,8	67,8	0,4	13,1	18,7	32,2	267
Pulmonar	44,4	28,6	73,0	1,4	15,3	10,3	27,0	2 751
Coninfección TB/VIH
No	42,3	32,4	74,7	1,3	14,9	9,0	25,3	2 863
Sí	5,8	23,4	29,2	1,2	22,8	46,8	70,8	171
Diabetes mellitus
No	39,6	32,1	71,6	1,4	15,9	11,0	28,4	2 860
Sí	51,1	29,3	80,5	0,0	6,3	13,2	19,5	174
Previamente tratado
No	40,8	33,4	74,2	1,0	13,6	11,2	25,8	2 623
Sí	36,5	22,4	58,9	3,6	26,5	10,9	41,1	411
Método diagnóstico
Baciloscopia	59,7	18,1	77,8	2,0	11,2	9,0	22,2	1 868
Cultivo	24,6	27,6	52,2	1,5	33,6	12,7	47,8	134
Xpert®	42,2	30,6	72,8	0,0	17,3	9,8	27,2	173
Clínico	0,0	62,7	62,7	0,1	21,2	15,9	37,3	859
Hábito de fumar
No	37,8	33,3	71,2	1,0	16,4	11,4	28,8	2 312
Sí	47,9	27,4	75,3	2,2	12,0	10,4	24,7	722
Adicción a drogas[b]
;No	38,1	33,7	71,8	1,2	15,3	11,7	28,2	2 653
Sí	54,9	19,4	74,3	2,4	16,0	7,3	25,7	381
Consumo de alcohol[c]
No	40,9	31,9	72,7	1,1	15,2	11,0	27,3	2 798
Sí	33,1	32,2	65,3	4,2	16,9	13,6	34,7	236
Contacto[d]
No	40,3	28,9	69,2	1,5	16,7	12,6	30,8	2 402
Sí	40,0	43,2	83,2	0,8	10,1	5,9	16,8	632
Tratamiento directo observado
No	35,1	39,9	75,0	1,5	14,8	8,6	25,0	1 310
Sí	53,3	31,1	84,4	1,3	5,3	8,9	15,6	1 410
Sin datos	3,2	1,9	5,1	0,3	62,7	31,8	94,9	314

Todas las variables arrojaron un valor de P < 0,01 para la prueba de chi cuadrado de Pearson.

Se considera como adicción a drogas el consumo de drogas ilícitas en el país como marihuana, crack y cocaína, entre otras, autorreportado por el caso al momento de la notificación.

Se considera consumo de alcohol el informado por la persona al momento de la notificación como caso de tuberculosis.

Es toda persona que haya estado expuesta a un caso índice bajo el mismo techo o dentre de un mismo espacio físico por 6 a 8 horas al día durante los últimos tres meses del diagnóstico del caso índice (34)

TB/VIH, tuberculosis/virus de la inmunodeficiencia humana.

Los pacientes que presentaron mayor riesgo de tratamiento no exitoso fueron los mayores de 15 años, sexo masculino (RR: 1,28; IC95%: 1,14-1,42), indígenas (RR: 1,30; IC95%: 1,09-1,54), sin reporte de área de residencia (RR: 1,27; IC95%: 1,02-1,57), coinfección TB/VIH (RR: 1,97; IC95%: 1,63-2,38), con adicción a drogas ilícitas (RR: 1,38; IC95%: 1,16-1,63), consumo de alcohol (RR: 1,25; IC95%: 1,02-1,52), haber recibido tratamiento previo para TB (RR: 1,23; IC95%: 1,10-1,38) y sin datos de supervisión del tratamiento (RR: 4,92; IC95%: 3,69-6,56). Por otra parte, estar privado de la libertad (RR: 0,65; IC95%: 0,47-0,89) y tener diabetes (RR: 0,80; IC95%: 0,67-0,95) fueron factores protectores para tratamiento no exitoso de TB sensible (cuadro 3).

CUADRO 3.

Factores sociodemográficos y clínicos asociados al resultado de tratamiento no exitosos de pacientes con tuberculosis sensible, Paraguay (2016)

Variables	Tratamiento no exitoso		Tratamiento exitoso			Riesgo relativo
	n	%	n	%	Crudo	IC95%	Ajustado	IC95%
Edad (años)
< 15	31	15,0	176	85,0	1		1
15-54	549	26,0	1564	74,0	1,73	(1,14-264)[c]	1,42	(1,13-1,79)[d]
≥ 55	258	36,5	449	63,5	2,44	(1,57-3,79)[d]	1,91	(1,35-2,70)[d]
Sexo
Femenino	209	23,0	701	77,0	1		1
Masculino	636	29,9	1488	70,1	1,3	(1,10-1,55)[d]	1,28	(1,14-1,42)[d]
Indígena
No	710	28,0	1828	72,0	1		1
Sí	135	27,2	361	72,8	0,97	(0,81-1,17)	1,3	(1,09-1,54)[d]
Área
Urbana	504	28,5	1265	71,5	1,25	(1,05-1,51)[c]	1,15	(0,96-1,37)
Rural	220	22,8	746	77,2	1		1
Sin datos	121	40,5	178	59,5	1,78	(1,34-2,36)[d]	1,27	(1,02-1,57)[c]
Persona privada de la libertad
No	789	29,4	1895	70,6	1		1
Sí	56	16,0	294	84,0	0,54	(0,42-0,70)[d]	0,65	(0,47-0,89)[d]
Tipo de tuberculosis
Extrapulmonar	86	32,2	181	67,8	1		1
Pulmonar	743	27,0	2008	73,0	0,84	(0,74-0,96)[c]	1,04	(0,95-1,13)
Coninfección TB/VIH
No	724	25,3	2139	74,7	1		1
Sí	121	70,8	50	29,2	2,8	(2,38-3,30)[d]	1,97	(1,63-2,38)[d]
Diabetes mellitus
No	811	28,4	2049	71,6	1		1
Sí	34	19,5	140	80,5	0,69	(0,58-0,82)[d]	0,8	(0,67-0,95)[c]
Hábito de fumar
No	667	28,8	1645	71,2	1		1
Sí	178	24,7	544	75,3	0,85	(0,78-0,93)[d]	1,03	(0,93-1,13)
Adicción a drogas[a]
No	747	28,2	1906	71,8	1		1
Sí	98	25,7	283	74,3	0,91	(0,80-1,05)	1,38	(1,16-1,63)[d]
Consumo de alcohol[b]
No	763	27,3	2035	72,7	1		1
Sí	82	34,7	154	65,3	1,27	(1,07-1,51)[d]	1,25	(1,02-1,52)[c]
Previamente tratado
No	676	25,8	1947	74,2	1		1
Sí	169	41,1	242	58,9	1,6	(1,44-1,77)[d]	1,23	(1,10-1,38)[d]
Tratamiento directo observado
No	327	25,0	983	75,0	1,6	(1,04-2,47)[c]	1,47	(0,98-2,20)
Sí	220	15,6	1190	84,4	1		1
Sin datos	298	94,9	16	5,1	6,08	(4,87-7,59)[d]	4,92	(3,69-6,56)[d]

Se considera como adicción a drogas el consumo de drogas ilícitas en el país como marihuana, crack y cocaína, entre otras, autorreportado por el caso al momento de la notificación.

Se considera consumo de alcohol el informado cambiar por informado por la persona al momento de la notificación como caso de tuberculosis.

Valor de P < 0,05.

Valor de P ≤ 0,01.

: elaboración propia a partir de los resultados presentados.

%

%

DISCUSIÓN

Este es el primer estudio realizado en Paraguay sobre los factores que se asocian a un tratamiento no exitoso de pacientes con tuberculosis sensible. Nuestro estudio mostró un alto porcentaje de tratamiento no exitoso que varía considerablemente por región sanitaria y que factores sociodemográficos y clínicos reportados antes en la literatura aumentan el riesgo de tener un tratamiento no exitoso.

En Paraguay, el porcentaje de pacientes que alcanzaron un tratamiento exitoso fue de 72,1%, muy por debajo de la meta de 90% propuesta por la OMS, aunque similar a lo observado en el mundo (83%) y en la Región de las Américas (76%) (1). Con este resultado, es probable que se comprometa la calidad de vida de las personas y las comunidades, con un riesgo mayor para las personas con otras comorbilidades que afectan su salud tal y como lo mencionan Harries et al. (11).

La alta proporción que las pérdidas en el seguimiento y la mortalidad aportan al porcentaje de tratamiento no exitoso ha sido informada previamente (1, 12-15). En Paraguay, el porcentaje de tratamiento no exitoso varió de manera considerable por región sanitaria. Algunas regiones se caracterizan por la diversidad poblacional y están compuestas principalmente por población indígena y privada de la libertad; otras tienen baja densidad poblacional, un número mayor de casos de TB (16) y un porcentaje alto de acceso a los servicios de salud (91%) (17), lo cual contrasta con el 75% reportado en otros estudios (18). Es importante mencionar que, si bien la implementación de la estrategia de atención primaria busca acercar la atención sanitaria a la población, aún persisten dificultades por acceso geográfico e inadecuada infraestructura y equipamientos en los servicios de salud. Esto redunda en la pérdida de la continuidad en los procesos asistenciales (19), situación de la cual no está exenta la población afectada por TB (20).

En este estudio se ha evidenciado que el tratamiento no exitoso se asocia a factores como ser mayor a 55 años, similar a lo que otros estudios describen probablemente por comorbilidades asociadas en estas edades (21). También se encontró que el sexo masculino aumenta en 38% el riesgo de tratamiento no exitoso; esto podría deberse a una susceptibilidad biológica y a una menor notificación de tuberculosis en las mujeres por causas socioeconómicas y culturales (21, 22).

La población indígena resultó ser otro factor importante para un tratamiento no exitoso, dado que aumenta en 30% el riesgo de egresar sin éxito del tratamiento. En Paraguay, la población indígena representa 1,6% de la población total y, en nuestro estudio, 40,5% de los indígenas egresaron con tratamiento no exitoso. Según una revisión sistemática reciente sobre los determinantes de la TB en pueblos indígenas, la carga de la enfermedad es desproporcionada, y los determinantes sociales como el consumo de alcohol, el hacinamiento, el abuso de sustancias y la presencia de comorbilidades como VIH y diabetes mellitus son más altos en poblaciones indígenas que no indígenas (23). Además, sus actividades económicas conllevan a un flujo migratorio alto (24) que, aunado a las barreras geográficas, lingüísticas y culturales, contribuyen al bajo control de la TB (23).

Como bien lo mencionan Cormier et al., existe poca evidencia que respalde enfoques específicos en la población indígena para incidir en los determinantes que contribuyen en la carga excesiva de la TB en la mencionada población. Solo confirman que hubo viabilidad y aceptabilidad de programas preventivos pero no abordan la eficacia de los mismos (23); es por ello que las estrategias que den continuidad al tratamiento en estas poblaciones es una tarea pendiente del país para el mayor control de la enfermedad, con implementación de estrategias con abordajes interculturales.

A diferencia de otros estudios donde no hubo asociación estadística significativa en relación al área de residencia (25), los pacientes que no cuentan con este reporte se han asociado a un tratamiento no exitoso en este estudio. Es probable que se trate de un déficit en el reporte, pues un porcentaje alto de los casos analizados no contaban con reporte de área de residencia.

Con el objetivo de fortalecer la Estrategia de tratamiento acortado y directamente observado (DOTS/TAES) y el proyecto de prevención y control de la TB en centros penitenciarios, Paraguay obtuvo dos financiamientos más del Fondo Mundial en el año 2009 (16). Con la implementación iniciada en el año 2010, se establecieron intervenciones diferenciadas de prevención y control con la instalación de laboratorios de diagnóstico gratuito, aislamiento de casos nuevos, mejoras en la alimentación, disminución del hacinamiento y prevención de las adicciones (26). Así, desde 2011 se observa la disminución progresiva de la incidencia (5), aunque la presentación de casos positivos nuevos (79%) demuestra un alto grado de transmisibilidad de la enfermedad (5). En el presente estudio, las PPL tuvieron menor riesgo de tratamiento no exitoso, tal vez por la mejora de las condiciones de prestación sanitaria en las prisiones, así como la aplicación de la estrategia de tratamiento directamente observado.

La tuberculosis constituye una de las infecciones oportunistas que más afectan a las personas con VIH y se asocia con la mayor proporción de tratamiento no exitoso, probablemente debido a la diferencia en mortalidad en pacientes con VIH (46,8%) en comparación con la población con serología negativa (9,0%). En las Américas, 56,3% de los pacientes con VIH positivo alcanzaron a egresar con éxito en el tratamiento (27), mientras que en Paraguay este porcentaje fue de 29,2%. Si bien la tamización para VIH en pacientes con TB pasó de 33% en el 2010 a 91% en 2016, aún existe un alto porcentaje de diagnóstico tardío (32%) (28). Esto se debe tal vez a que el país solo cuenta con 13 servicios de atención integral (SAI) para atención a las personas que viven con VIH, lo cual les obliga a trasladarse hasta el nivel nacional para recibir atención. Esta falta de articulación entre programas también disminuye el control de la TB.

En Paraguay, el abordaje de la comorbilidad TB y diabetes como estrategia se implementó por primera vez en 2014 (26). Como en otros países de la Región (27) se ha incluido en los formularios del sistema de registro la variable sobre diabetes para obtener datos aproximados de la prevalencia de diabetes en personas con TB. Si bien el campo es de obligatoria notificación, el porcentaje de datos perdidos y, posiblemente, el desconocimiento que tiene la persona de su condición, hace que haya un subreporte de la enfermedad, esto podría explicar el nivel de protección para tratamiento no exitoso. Otra posible explicación podría ser el mayor autocuidado de su salud en esta población. No obstante, no se cuenta con información del control de la glucemia como factor asociado con tratamiento exitoso (29). Por otra parte, la ausencia de datos sobre la prevalencia de diabetes en población general limita la comparación con otros estudios.

El hábito de fumar, el consumo de alcohol y el abuso de drogas se han asociado tanto con la incidencia de tuberculosis como con resultados negativos en su tratamiento, debido sobre todo a la falta de adherencia y consecuente abandono (30, 31). En nuestro estudio, no encontramos asociación con el hábito de fumar, lo cual podría deberse a un sesgo por la ausencia de información del tiempo de consumo y el número de cigarrillos que empezó a recolectarse de manera sistemática en el país a partir del 2019. Por otra parte, la asociación con el consumo de alcohol y el abuso de drogas podría deberse a características socioeconómicas y culturales con mayor prevalencia de consumo en comparación con la población general (23). Se requieren en el país estudios nacionales actualizados sobre este problema de salud pública, así como de estrategias programáticas que aborden estas adicciones para aumentar el alcance del tratamiento exitoso.

Como era de esperarse, en comparación con los nuevos, los pacientes previamente tratados tuvieron mayor riesgo de tratamiento no exitoso (32, 33). Esto podría deberse al desarrollo de resistencia por la exposición previa, así como deficiencias en el programa para la detección oportuna de la población con riesgo de falla en el tratamiento. Dichas deficiencias también se ven reflejadas en el manejo sistemático de la información; por ejemplo, la falta de información de modalidad de tratamiento directamente observado se asoció con un tratamiento no exitoso pese a que desde el 2013 se ha expandido a todos los servicios del país (16).

Este estudio tiene varias limitaciones. En primer lugar, se utilizó la base de datos del programa como principal fuente de información, y esta tenía datos incompletos. En segundo lugar, el estudio tuvo un diseño retrospectivo, por lo que no se midieron potenciales confusores; entre ellos el nivel educativo, la situación laboral, la condición psicológica y la oportunidad en el acceso al tratamiento. Por último, dado que algunos factores como la comorbilidad por DM y el uso de sustancias ilícitas y lícitas fueron autorreportados, podría haber sesgo de información.

CONCLUSIÓN

El tratamiento exitoso de la Tuberculosis sensible en el Paraguay se ha mostrado muy por debajo de la meta propuesta por la OMS de 90%. El mayor riesgo de tratamiento no exitoso se presentó en individuos de sexo masculino, indígenas, sin reporte de área de residencia, coinfección TB/VIH, adicción a drogas ilícitas, alcoholismo, tratamiento previo y ausencia de reporte de supervisión del tratamiento. Los factores protectores fueron ser PPL y tener diabetes. Este estudio revela que es preciso revisar las estrategias dirigidas a poblaciones vulnerables con abordaje interinstitucional, multisectorial e intercultural con énfasis en la coinfección TB/VIH, el abuso de sustancias y otras comorbilidades.

Financiamiento.

Se obtuvo financiamiento de la oficina subregional Andina de la OPS. Los financiadores no desempeñaron ningún papel en el diseño del estudio, la recopilación y análisis de los datos, la decisión de publicar ni la elaboración del artículo.

Declaración.

Las opiniones expresadas en este manuscrito son únicamente responsabilidad de los autores y no reflejan necesariamente los de la Revista Panamericana de Salud Pública o la Organización Panamericana de la Salud.