Medium-term Results Evaluation between Gender-Specific x Conventional Total Knee Arthroplasty Prostheses.

Objective  To compare the postoperative functional result of total knee arthroplasty (TKA) with gender-specific prosthesis versus TKA with conventional prosthesis in a 5-year period. Methods  Retrospective study with functional evaluation of 30 patients (15 patients from each group) using scores (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score [KOOS], Western Ontario and McMaster Universities arthritis index [WOMAC], and The Knee Society Clinical Rating System [KSS]) and range of motion (ROM) as methods of assessment. Results  The differences found between the score values and ROM were not statistically significant. Conclusion  The gender-specific prosthesis presents functional results equal to those of conventional prosthesis after 5 years postoperatively.

Introduction

Several factors may influence the result of total knee arthroplasties (TKAs), such as preoperative range of motion (ROM), the surgical technique adopted, implant design, and postoperative rehabilitation.

Historically, TKA has been proved successful in several short- and long-term studies about functional recovery and pain relief of patients. Currently, about 60% of patients undergoing TKA are women, 1 2 3 and many discussions have been held in recent decades regarding the influence of gender in the short- or long-term results. 4 5 6 7

Many anatomical and anthropometric studies have shown morphological differences in the distal femur of women compared to men, with the female femur being more trapezoidal in shape, with smaller anteroposterior offset, and the condyle dimension narrower on the mid-lateral axis. 8 9 10

In recent years, the model of gender-specific prosthesis has been introduced in the market in order to respect these anatomical differences between the knees of men and women. The difference between these implants and the conventional implants consists of a smaller mid-lateral femoral component to avoid the prominence and contact of the prosthesis with soft tissues, which could lead to pain. The anterior femoral flange thickness is also reduced to better accommodate female condyles, aiming to prevent overstuffing of the anterior compartment, and the angle of the trochlear groove is increased by 3 degrees, respecting the increased Q angle of women. 11

However, the potential advantages of gender-specific prostheses have not been demonstrated in most studies, so there is no consensus in the literature about the need for gender-specific implant designs. 12 13 14

Thus, the present study aims to perform a comparative medium-term (5 years) postoperative assessment of satisfaction and functional rehabilitation of female patients submitted to TKA with conventional implants versus those with gender-specific implants.

Methods

The present study was approved by the research ethics committee of the Faculdade de Medicina do ABC (CAAE 51201915.1.0000.5484). It was retrospectively performed from April 2017 to December 2017 with 30 female patients undergoing TKA for primary gonarthrosis in a public university hospital.

The patients were divided into 2 groups with the same number of individuals. Group A used the gender-specific implant, Gender Solutions Natural-Knee System (Zimmer Biomet, Warsaw, IN, USA) with a model developed for female patients, and Group B individuals underwent TKA with conventional implant from Exactech Optetrak Logic Primary System (Exactech, Gainesville, FL, USA).

All surgeries were performed between January and December 2012. The patients were evaluated 5 years postoperatively.

The surgeries were performed by different surgeons, and in all cases the same surgical technique was adopted. All prostheses were performed with posterior cruciate ligament (PCL) sacrifice, flexo-extension space balancing, patella preservation and fixed tibial base. All prostheses were fixed by cementation, using a tourniquet removed only after skin closure, and compression dressing application. An aspiration drain was used on all knees and removed on the second postoperative day. All patients received a physiotherapy treatment in which they were stimulated to move the knee and ankle on the first day, and, on the second day, they started walker-assisted gait training with full load. The patients were discharged on the third postoperative day if there was no medical impediment.

All 30 patients were evaluated using functional outcome assessment instruments, with the following scores: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), The Knee Society Clinical Rating System (KSS) and Western Ontario and McMaster Universities arthritis index (WOMAC). Patients were also evaluated for ROM and were weighed and measured at the time of assessment.

Results

Table 1 contains data collected from patients undergoing arthroplasty with Exactech prosthesis. The following data were noted and tabulated: age, body mass index (BMI), KSS, WOMAC, and KOOS.

Table 1

Data of patients undergoing arthroplasty with Exactech Optetrak (Exactech) type prosthesis

EXACTECH
Ptts	AGE	BMI	KSS	WOMAC	KOOS
1	73	29.9	74	93.9	91.1
2	71	33.5	70	93.2	88.7
3	39	24.4	75	93.9	91.1
4	68	31.1	74	93.2	88.7
5	74	38	52	92.4	87.5
6	69	37.89	77	81.8	78.5
7	79	25.3	77	86.4	83.9
8	75	32.6	72	87.9	85.7
9	73	33.7	77	84.1	81.5
10	80	36.97	62	81.9	78.6
11	80	34.6	64	83.3	80.4
12	73	28.7	74	88.6	85.1
13	80	25	75	80.3	76.2
14	86	33.3	75	90.9	85.7
15	78	35	79	88.6	85.1
MEAN	73.2	31.99733333	71.8	88.02666667	84.52

Abbreviations: BMI, body mass index; KOOS, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score; KSS, The Knee Society Clinical Rating System; Ptts, patients; WOMAC, Western Ontario and McMaster Universities arthritis index.

Table 2 contains data collected from patients submitted to gender-specific prosthesis arthroplasty (Gender [Zimmer Biomet]). The following data were noted and tabulated: age, BMI, KSS, WOMAC, KOOS.

Table 2

Data from patients undergoing arthroplasty with the Gender Solutions (Zimmer Biomet) type prosthesis

GENDER
Ptts	AGE	BMI	KSS	WOMAC	KOOS
1	83	32.6	70	83.3	81.5
2	79	30.4	74	93.2	78.6
3	78	30	75	87.9	85.7
4	73	34.13	77	81.8	80.4
5	64	34.8	74	92.4	88.7
6	69	29	74	84.1	81.5
7	74	39.1	72	92.4	85.1
8	81	33.6	79	93.2	91.1
9	68	34	75	93.9	91.1
10	75	33.2	72	93.2	87.5
11	77	28.6	72	88.6	85.7
12	71	31.2	64	83.3	81.5
13	74	29.5	60	86.4	83.6
14	76	33.3	72	93.2	88.7
15	DEATH (in 04/04/2014) cause: cerebrovascular accident (CVA)
MEAN	74.42857143	32.38785714	72.1428571	89.06428571	85.05

Abbreviations: CVA, cerebrovascular accident; BMI, body mass index; KOOS, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score; KSS, The Knee Society Clinical Rating System; Ptts, patients, WOMAC, Western Ontario and McMaster Universities arthritis index.

Table 3 contains statistical description and comparison between both groups studied for the considered variables of interest.

Table 3

Mann-Whitney test application in order to verify possible differences between both groups for the variables of interest

Variable	Group	n	Mean	Standard deviation	Min.	Max.	Percentile 25	Percentile 50 (median)	Percentile 75	P -value
AGE	Exactech	15	73.20	10.63	39.00	86.00	71.00	74.00	80.00	0.948
	Gender	14	74.43	5.21	64.00	83.00	70.50	74.50	78.25
	Total	29	73.79	8.34	39.00	86.00	71.00	74.00	79.00
BMI	Exactech	15	32.00	4.52	24.40	38.00	28.70	33.30	35.00	0.930
	Gender	14	32.39	2.84	28.60	39.10	29.88	32.90	34.03
	Total	29	32.19	3.74	24.40	39.10	29.70	33.20	34.37
KSS	Exactech	15	71.80	7.22	52.00	79.00	70.00	74.00	77.00	0.522
	Gender	14	72.14	4.93	60.00	79.00	71.50	73.00	75.00
	Total	29	71.97	6.12	52.00	79.00	71.00	74.00	75.00
WOMAC	Exactech	15	88.03	4.83	80.30	93.90	83.30	88.60	93.20	0.629
	Gender	14	89.06	4.53	81.80	93.90	83.90	90.50	93.20
	Total	29	88.53	4.63	80.30	93.90	83.70	88.60	93.20
KOOS	Exactech	15	84.52	4.64	76.20	91.10	80.40	85.10	88.70	0.759
	Gender	14	85.05	4.02	78.60	91.10	81.50	85.40	88.70
	Total	29	84.78	4.28	76.20	91.10	81.50	85.10	88.70
ROM (degrees)	Exactech	15	103.33	9.00	90.00	120.00	100.00	100.00	110.00	0.982
	Gender	14	103.57	8.42	90.00	120.00	100.00	100.00	110.00
	Total	29	103.45	8.57	90.00	120.00	100.00	100.00	110.00

Abbreviations: BMI, body mass index; KOOS, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score; KSS, The Knee Society Clinical Rating System; Min., minimum; Max., maximum; ROM, range of motion; WOMAC, Western Ontario and McMaster Universities arthritis index.

These groups present statistically non-significant differences for all variables of interest, that is, both groups are statistically similar. ( Figures 1 2 3 4 ).

Fig. 1

Graphical representation according to the age variable.

Fig. 2

Graphical representation according to the body mass index variable.

Fig. 3

Graphical representation according to range of motion variable (degrees).

Fig. 4

Graphical representation according to KSS, WOMAC, and KOOS variables. Abbreviations: KOOS, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score; KSS, The Knee Society Clinical Rating System; WOMAC, Western Ontario and McMaster Universities arthritis index.

Discussion

There are well-documented anatomical differences between men and women regarding lower limb alignment and distal femoral anatomy. Women have a valgus and anteroposterior dimension of distal femur slightly enlarged, while the mediolateral diameter is narrower. 4 8 These findings have led some authors to conclude that there is a need to develop implants that can adapt better to these anatomical variations. 9 The fundamental premise of this approach assumes that the results of TKA performed in women are inferior, and some of the causes of these worse outcomes are related to these anatomical differences and the need for gender-specific implants. 15

Implant models with gender-specific design were developed based on existing anatomical differences in the distal end of the femur, when comparing men and women. 5 16 17 18 19 20 21 Some studies have been conducted trying to establish the superiority of gender-specific implants over conventional unisex implants when used on women's knees, 22 but it remains unclear how much the anatomical differences between men and women can influence TKA results. 23 24

In our study, we did not find a statistically significant difference in relation to postoperative ROM with the use of gender-specific implants. 12 Song et al 12 conducted a prospective study with 40 female patients undergoing simultaneous bilateral TKA in which a conventional implant was used on one knee, and a gender-specific implant was used in the other one, and, in the ROM evaluation after 24 to 36 months postoperative, similar and statistically nonsignificant results between the groups were found. These data conflict with the hypothesis that conventional implants cause overfilling in the patellofemoral compartment, since the anteroposterior dimension of the female condyle is smaller, and it may lead to a decrease in the postoperative ROM. 16 25 Despite the reduced flange height in the Gender Solutions natural-knee implant (Zimmer Biomet), postoperative ROM was similar when comparing the two groups.

Two Level I studies were conducted in Korea by Kim et al 20 26 with 223 female patients undergoing bilateral TKA, totaling 446 TKAs. The patients were randomized to determine which knee would receive a gender-specific implant or a unisex implant. The authors found no difference in any of the studies regarding ROM, satisfaction, or KSS and WOMAC scores. Johnson et al, 11 after a meta-analysis study involving 253 studies, claim that no postoperative difference was found between TKA and total hip arthroplasty using gender-specific implants in comparison to conventional implants.

Song et al, 12 in a prospective study in which 50 patients underwent simultaneous bilateral TKA, one knee with a conventional unisex implant and the other with a gender-specific implant, state that they did not observe significant differences when comparing ROM, hospital for special surgery (HSS), and WOMAC scores. Clarke and Hentz, 27 in a similar prospective study with 46 patients undergoing simultaneous bilateral TKA, also concluded that there is no functional difference by the HSS score between the two types of implants in the postoperative period after 2 years of follow-up.

However, we know that our study has a few limitations. The first is that we did not evaluate preoperative conditions, such as ROM and functional scores, which are known factors influencing the outcomes after TKA, but this was minimized by excluding patients with ROM below 90 ° and with severe deformities, or when bone grafting or revision implants were required. The second is related to the medium term follow-up, only 5 years, which makes it impossible for us to draw long-term conclusions about satisfaction; however, recent studies show that these rates reach a plateau after 1 year of surgery and do not change much after this period. 26 28

In summary, we can say that there are few studies in the literature that refer to the analysis of postoperative efficacy of gender-specific implants and, in our retrospective study of 30 female patients, the apparent superiority of gender-specific implant design for better adaptation to the anatomical differences of the female knee did not show superior clinical and functional results when compared to conventional implants.

Conclusion

The present study did not demonstrate clinical benefits of gender-specific prosthesis in female patients when compared to conventional implants without gender distinction during a medium-term follow-up.

Introdução

Diversos fatores podem influenciar no resultado das artroplastias totais de joelho (ATJs), como a amplitude de movimento (ADM) pré-operatória, a técnica cirúrgica adotada, o desenho dos implantes, e a reabilitação pós-operatória.

Historicamente, a ATJ tem obtido sucesso comprovado em diversos estudos de curto e longo prazo na recuperação funcional e no alívio da dor dos pacientes. Atualmente, cerca de 60% dos pacientes submetidos à ATJ são mulheres, 1 2 3 e muitas discussões têm sido realizadas nas últimas décadas a respeito da influência do gênero nos resultados de curto ou longo prazo. 4 5 6 7

Muitos estudos anatômicos e antropométricos têm demonstrado diferenças morfológicas no fêmur distal das mulheres quando comparado ao dos homens, sendo que o fêmur feminino tem um formato mais trapezoidal, com “ offset ” ântero-posterior menor e a dimensão dos côndilos mais estreita no eixo médio-lateral. 8 9 10

Nos últimos anos, foi introduzido o modelo gênero-específico no mercado de próteses com o intuito de respeitar essas diferenças anatômicas entre os joelhos do homem e da mulher. A diferença desses implantes em relação aos convencionais consiste em um componente femoral com dimensão médio-lateral menor para evitar a proeminência e o contato da prótese com partes moles, o que poderia gerar dor. A espessura do flange femoral anterior também é reduzida para acomodar melhor nos côndilos femininos, objetivando evitar o “ overstuffing ” do compartimento anterior, e o ângulo da garganta troclear é aumentado em 3 graus, respeitando o ângulo Q aumentado das mulheres. 11

No entanto, as potenciais vantagens das próteses gênero-específicas ainda não foram demonstradas na maioria dos estudos, portanto não há consenso na literatura sobre a necessidade de desenhos de implantes gênero-específicos. 12 13 14

Dessa forma, o presente trabalho visa realizar uma avaliação comparativa, pós-operatória de médio prazo (5 anos), da satisfação e reabilitação funcional de pacientes do sexo feminino submetidas à ATJ com implantes convencionais e com implantes gênero-específicos.

Métodos

O presente estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa da Faculdade de Medicina do ABC (sob o CAAE 51201915.1.0000.5484). O estudo foi realizado de maneira retrospectiva, de abril de 2017 a dezembro de 2017, com 30 pacientes do sexo feminino submetidas à ATJ por gonartrose primária em hospital universitário público.

As pacientes foram divididas em dois grupos com o mesmo número de indivíduos, sendo que no grupo A foi utilizado o implante gênero-específico Zimmer Gender Solutions Natural-Knee System (Zimmer Biomet, Warsaw, IN, EUA), com modelo desenvolvido para o sexo feminino, e as pacientes do grupo B foram submetidas à ATJ com implante convencional Exactech Optetrak Logic Primary System (Exactech, Gainesville, FL,EUA).

Todas as cirurgias foram realizadas no período entre janeiro e dezembro de 2012. Os pacientes foram avaliados com 5 anos de pós-operatório.

As cirurgias foram realizadas por cirurgiões diferentes, sendo que em todos os casos, foi adotada a mesma técnica cirúrgica. Todas as próteses foram realizadas com sacrifício do ligamento cruzado posterior (LCP), balanceamento dos espaços flexo-extensão, preservação da patela e da base tibial fixa. Todas as próteses foram fixadas através de cimentação, com utilização de torniquete removido apenas após o fechamento da pele e realização de curativo compressivo. Um dreno aspirativo foi utilizado em todos os joelhos e removido no segundo dia de pós-operatório. Todas as pacientes receberam acompanhamento fisioterápico em que no primeiro dia eram estimuladas a movimentar o joelho e tornozelos, e no segundo dia iniciavam treino de marcha com carga total auxiliada por andador.As pacientes receberam alta no terceiro dia nos casos em que não houve nenhum impedimento de ordem médica.

Todas as 30 pacientes foram avaliadas usando como instrumentos para avaliação dos resultados funcionais os scores: Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), The Knee Society Clinical Rating System (KSS) e Western Ontario and McMaster Universities arthritis index (WOMAC). As pacientes também foram avaliadas quanto ao arco de movimento, além de serem pesadas e medidas na ocasião da avaliação.

Resultados

A Tabela 1 contém os dados coletados dos pacientes submetidos à artroplastia com prótese do tipo Exactech. Foram anotados e tabulados os seguintes dados: idade, índice de massa corporal (IMC), KSS, WOMAC, KOOS.

Tabela 1

Dados dos pacientes submetidos a artroplastias com prótese do tipo Exactech Optetrak (Exactech)

EXACTECH
Pcts	IDADE	IMC	KSS	WOMAC	KOOS
1	73	29,9	74	93,9	91,1
2	71	33,5	70	93,2	88,7
3	39	24,4	75	93,9	91,1
4	68	31,1	74	93,2	88,7
5	74	38	52	92,4	87,5
6	69	37,89	77	81,8	78,5
7	79	25,3	77	86,4	83,9
8	75	32,6	72	87,9	85,7
9	73	33,7	77	84,1	81,5
10	80	36,97	62	81,9	78,6
11	80	34,6	64	83,3	80,4
12	73	28,7	74	88,6	85,1
13	80	25	75	80,3	76,2
14	86	33,3	75	90,9	85,7
15	78	35	79	88,6	85,1
MÉDIA	73,2	31,99733333	71,8	88,02666667	84,52

Abbreviations: IMC, índice de massa corporal; KOOS, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score ; KSS, The Knee Society Clinical Rating System ; Pcts, pacientes, WOMAC, Western Ontario and McMaster Universities arthritis index .

A Tabela 2 contém os dados coletados dos pacientes submetidos à artroplastia com prótese do tipo gênero-específico (Gender [Zimmer Biomet]). Foram anotados e tabulados dados: Idade, IMC, KSS, WOMAC, KOOS.

Tabela 2

Dados dos pacientes submetidos a artroplastias com prótese do tipo Gender Solutions (Zimmer Biomet)

GENDER
Pcts	IDADE	IMC	KSS	WOMAC	KOOS
1	83	32,6	70	83,3	81,5
2	79	30,4	74	93,2	78,6
3	78	30	75	87,9	85,7
4	73	34,13	77	81,8	80,4
5	64	34,8	74	92,4	88,7
6	69	29	74	84,1	81,5
7	74	39,1	72	92,4	85,1
8	81	33,6	79	93,2	91,1
9	68	34	75	93,9	91,1
10	75	33,2	72	93,2	87,5
11	77	28,6	72	88,6	85,7
12	71	31,2	64	83,3	81,5
13	74	29,5	60	86,4	83,6
14	76	33,3	72	93,2	88,7
15	ÓBITO (dia 04/04/2014) por AVC
MÉDIA	74,42857143	32,38785714	72,1428571	89,06428571	85,05

Abbreviations: AVC, acidente vascular cerebral; IMC, índice de massa corporal; KOOS, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score ; KSS, The Knee Society Clinical Rating System ; Pcts, pacientes; WOMAC, Western Ontario and McMaster Universities arthritis index .

A Tabela 3 contém descrição estatística e comparação entre ambos os grupos estudados para as variáveis de interesse consideradas.

Tabela 3

Aplicação do teste de Mann-Whitney, com o intuito de verificarmos possíveis diferenças entre ambos os grupos estudados para as variáveis de interesse

Variável	Grupo	n	Média	Desvio padrão	Mínimo	Máximo	Percentil 25	Percentil 50 (mediana)	Percentil 75	Valor de p
IDADE	Exactech	15	73,20	10,63	39,00	86,00	71,00	74,00	80,00	0,948
	Gender	14	74,43	5,21	64,00	83,00	70,50	74,50	78,25
	Total	29	73,79	8,34	39,00	86,00	71,00	74,00	79,00
IMC	Exactech	15	32,00	4,52	24,40	38,00	28,70	33,30	35,00	0,930
	Gender	14	32,39	2,84	28,60	39,10	29,88	32,90	34,03
	Total	29	32,19	3,74	24,40	39,10	29,70	33,20	34,37
KSS	Exactech	15	71,80	7,22	52,00	79,00	70,00	74,00	77,00	0,522
	Gender	14	72,14	4,93	60,00	79,00	71,50	73,00	75,00
	Total	29	71,97	6,12	52,00	79,00	71,00	74,00	75,00
WOMAC	Exactech	15	88,03	4,83	80,30	93,90	83,30	88,60	93,20	0,629
	Gender	14	89,06	4,53	81,80	93,90	83,90	90,50	93,20
	Total	29	88,53	4,63	80,30	93,90	83,70	88,60	93,20
KOOS	Exactech	15	84,52	4,64	76,20	91,10	80,40	85,10	88,70	0,759
	Gender	14	85,05	4,02	78,60	91,10	81,50	85,40	88,70
	Total	29	84,78	4,28	76,20	91,10	81,50	85,10	88,70
ADM (graus)	Exactech	15	103,33	9,00	90,00	120,00	100,00	100,00	110,00	0,982
	Gender	14	103,57	8,42	90,00	120,00	100,00	100,00	110,00
	Total	29	103,45	8,57	90,00	120,00	100,00	100,00	110,00

Abbreviations: ADM, amplitude de movimento; IMC, índice de massa corporal; KOOS, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score ; KSS, The Knee Society Clinical Rating System ; WOMAC, Western Ontario and McMaster Universities arthritis index .

Estes grupos apresentam diferenças ditas estatisticamente não-significantes para todas as variáveis de interesse, ou seja, ambos os grupos são estatisticamente semelhantes ( Figuras 1 , 2 , 3 , 4 ).

Fig. 1

Representação gráfica segundo a variável idade .

Fig. 2

Representação gráfica segundo a variável índice de massa corporal.

Fig. 3

Representação gráfica segundo a variável amplitude de movimento (graus).

Fig. 4

Representação gráfica segundo as variáveis KSS, WOMAC, KOOS. Abreviaturas: KOOS, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score ; KSS, The Knee Society Clinical Rating System ; WOMAC, Western Ontario and McMaster Universities arthritis index .

Discussão

Existem diferenças anatômicas bem documentadas entre homens e mulheres em relação ao alinhamento dos membros inferiores e a anatomia do fêmur distal. As mulheres têm um valgo e uma dimensão ântero-posterior do fêmur distal discretamente aumentados, enquanto o diâmetro médio-lateral é mais estreito. 4 8 Esses achados têm levado alguns autores a concluírem que existe a necessidade de desenvolver implantes que se adaptem melhor a essas variações anatômicas. 9 A premissa fundamental dessa abordagem assume que os resultados das artroplastias totais de joelho realizadas em mulheres são inferiores, e algumas das causas desses resultados piores estão relacionadas a essas diferenças anatômicas e à necessidade de implantes gênero-específicos. 15

Modelos de implantes com desenho gênero-específico foram desenvolvidos baseados nas diferenças anatômicas existentes na extremidade distal do fêmur, quando se comparam homens e mulheres. 5 16 17 18 19 20 21 Alguns estudos têm sido realizados tentando estabelecer a superioridade dos implantes gênero-específicos em relação aos convencionais unisex quando utilizados nos joelhos de mulheres, 22 mas ainda permanece não esclarecido o quanto as diferenças anatômicas entre o homem e a mulher podem influenciar nos resultados da ATJ. 23 24

Em nosso estudo não encontramos diferença estatística significante em relação à ADM pós-operatória com a utilização de implantes gênero-específicos. 12 Song et al. 12 realizaram um estudo prospectivo com 40 pacientes do sexo feminino submetidos à ATJ bilateral simultaneamente em que em um joelho foi utilizado implante convencional e no outro o implante gênero-específico, sendo que, na avaliação da ADM após 24–36 meses de pós-operatório, encontraram resultados semelhantes e estatisticamente não significantes entre os grupos. Esses dados contrastam com a hipótese de que os implantes convencionais causam um preenchimento exagerado no compartimento patelo-femoral, uma vez que a dimensão ântero-posterior do côndilo feminino é menor, podendo levar a uma diminuição do arco de movimento pós-operatório. 16 25 Apesar da altura reduzida da flange no implante Gender Solutions Natural-Knee (Zimmer Biomet), a ADM pós-operatória foi semelhante quando comparamos os dois grupos.

Dois estudos nível I foram conduzidos na Coreia por Kim et al. 20 26 com 223 pacientes do sexo feminino submetidas à ATJ bilateral, totalizando 446 ATJs. As pacientes foram randomizadas para determinar qual joelho iria receber um implante gênero-específico ou um implante unisex. Os autores não encontraram diferença em nenhum dos estudos em relação à ADM, satisfação, e nos escores KSS e WOMAC. Johnson et al., 11 após estudo de metanálise envolvendo 253 estudos, afirmam não haver diferença no pós-operatório entre as ATJs e as artroplastias totais de quadril (ATQs) quando se usam implantes gênero-específicos com relação ao uso de implantes convencionais.

Song et al., 12 em um estudo prospectivo em que 50 pacientes foram submetidos à ATJ bilateral simultâneas, um joelho com implante convencional unisex e outro com implante gênero-específico, afirmam que não observaram diferenças significativas quando comparados em relação à ADM, escore hospital for special surgery (HSS) e WOMAC. Clarke e Hentz, 27 em estudo prospectivo semelhante com 46 pacientes submetidos à ATJ bilateral simultaneamente, também concluíram não haver diferença funcional pelo escore HSS entre os dois tipos de implantes no pós-operatório com 2 anos de seguimento.

No entanto, sabemos que nosso estudo apresenta uma série de limitações. A primeira delas é o fato de não termos avaliado as condições pré-operatórias como ADM e escores funcionais, sendo que isso é um conhecido fator de influência nos resultados após ATJ; porém, isso foi minimizado pelo fato de excluirmos pacientes com ADM menor que 90° e com deformidades graves, em que houve necessidade de enxertia óssea ou utilização de implantes de revisão. A segunda é em relação ao médio prazo de seguimento, apenas 5 anos, o que nos impossibilita de obter conclusões de longo prazo a respeito da satisfação; porém, estudos recentes demonstram que esse índices atingem um platô após 1 ano da cirurgia e não sofrem muita alteração após esse período. 26 28

Resumindo, podemos dizer que existem poucos trabalhos na literatura que se referem à análise da eficácia pós-operatória dos implantes gênero-específicos e, em nosso estudo retrospectivo com 30 pacientes do sexo feminino, a aparente superioridade do desenho dos implantes gênero-específicos em relação à melhor adaptação às diferenças anatômicas do joelho feminino não demonstrou resultados clínicos e funcionais superiores quando comparados aos implantes convencionais.

Conclusão

O presente estudo não demonstrou benefícios clínicos da prótese gênero-específica em pacientes do sexo feminino em um acompanhamento de médio prazo em relação aos implantes convencionais sem distinção de gênero.