| Literature DB >> 30563623 |
Elena Cardona Corrochano1, Ana Pereira Iglesias1, David Fraile Navarro1, Alberto López García Franco2.
Abstract
In 1994, the World Health Organisation established osteoporosis criteria based on bone mineral density (in terms of T-Score), granting a risk factor the category of disease. Given that it has a low positive predictive value of fractures when applied to low-risk populations, its use as a screening test is controversial because it favours overdiagnosis due to the false labelling of the disease it produces. In the coming years, the indication of densitometry will be made based on the absolute risk of fracture. This is the criterion adopted by the PAPPS (Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud or Programme for Preventive Activities and the Promotion of Health), which proposes as part of its latest recommendations the use of the Z-score instead of the T-Score, as a densitometric evaluation criterion, in a clear effort to fight against overdiagnosis.Entities:
Keywords: Densitometry; Densitometría; Enfermedades óseas metabólicas; Fracturas de cadera; Hip fractures; Metabolic bone disease; Osteoporosis
Mesh:
Substances:
Year: 2018 PMID: 30563623 PMCID: PMC6836950 DOI: 10.1016/j.aprim.2018.07.008
Source DB: PubMed Journal: Aten Primaria ISSN: 0212-6567 Impact factor: 1.137
Sensibilidad, especificidad y valor predictivo positivo de la densitometría para predecir fractura de cadera en los próximos 10 años, en función del riesgo de fractura (prevalencia)
| Incidencia acumulada de fractura de cadera en los próximos 10 años | Sensibilidad (%) | Especificidad (%) | Valor predictivo positivo (%) |
|---|---|---|---|
| 3% equivalente aproximadamente a una mujer de 70 años de la Comunidad de Madrid | 47 | 83 | 9 |
| 15% equivalente aproximadamente a una mujer de 80 años de la Comunidad de Madrid | 37 | 88 | 36 |
Dependiendo de la incidencia acumulada a lo largo de la vida en la población de referencia, el punto de corte densitométrico será distinto ya que la medida que se utiliza es Z-score.
Fuente: Revilla Abad et al..
Estudios en prevención de fracturas. Resumen de eficacia
| Estudio duración | Fármaco | Perfil riesgo basal | Incidencia acumulada placebo | Edad | RRR | RAR | NNT |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FRACTURA | VERTEBRAL | ||||||
| FIT-I | Alendronato 10 mg/día | Fx vertb | 14,4% | 71 | 47% (31-59) | 7% (4-10) | 14 (10-24) |
| FIT-II | Alendronato 10 mg/día | Sin Fx vertb | 3,5% | 68 | NS | NS | NS |
| Watts et al. | Etidronato 400 mg/día cíclico | Fx vertb | 8,1% | 65 | NS | NS | NS |
| Bone | Ibandronato 2,5 mg/día | Fx vertb | 7,4% | 69 | 49% (22-66) | 4% (2-6) | 27 (17-60) |
| VERT-NA | Risedronato 5 mg/día | Fx vertb | 11,4% | 69 | 34% (11-52) | 4% (1-7) | 26 (12-62) |
| VERT-MN | Risedronato 5 mg/día | Fx vertb | 21,9% | 71 | 40% (19-56) | 9% (4-14) | 11 (7-27) |
| HORIZON | Zoledrónico | T-score < –1,5 en CF + Fx vertb o T-score < –2,5 en CF ± Fx vertb | 10,2% | 73 | 70% (63-76) | 7% (6-8) | 14 (12-17) |
| MORE | Raloxifeno | Fx vertb o T-score < –2,5 (CL o CF) | 21,7% | 68 | 31% (14-44) | 6% (3-10) | 15 (10-38) |
| 4,5% | 67 | 47% (21-65) | 2% (1-3) | 47 (29-121) | |||
| Silverman et al. | Bazedoxifeno | Sin FX : T-score entre | 3,2% | 67 | 38% (7-59) | 1% (0,2-2) | 82 (45-473) |
| SOTI | Ranelato de estroncio | Fx vertb | 30,7% | 69 | 37% (24-48) | 11% (7-16) | 9 (6-14) |
| Neer et al. | Teriparatida | Fx vertb | 11,8% | 70 | 65% (45-78) | 8% (5-11) | 13 (9-22) |
| TOP | Paratohormona | Sin FX: T-score entre | 3,2% | 64 | 61% (32-78) | 2% (0,8-3) | 51 (33-120) |
| FREEDOM | Denosumab 60 mg/6 meses | T-score entre | 6,8% | 72 | 67% (58-74) | 5% (4-5) | 22 (18-27) |
CF: cuello femoral; CL: columna lumbar; NNT: número de pacientes que necesitan ser tratados para prevenir una fractura vertebral; RAR: reducción absoluta del riesgo; RRR: reducción relativa del riesgo; SG: datos obtenidos en un análisis de subgrupos; V2: variable secundaria del estudio; vertb: vertebral.
Los datos de RRR, RAR y NNT están calculados a partir de la incidencia absoluta del evento en el periodo global del estudio utilizando la población aleatorizada y la calculadora de riesgo de SIGN.
Pauta diaria: 2,5 mg diarios.
Pauta intermitente: 20 mg días alternos, 12 dosis en 24 días, cada 3 meses.
Aunque se comparan varias dosis con placebo, en la tabla se incluyen solamente las dosis autorizadas.
En este ECA se comparan 2 dosis de bazedoxifeno frente a placebo 20 mg y 40 mg al día. En la tabla solamente se incluyen los datos de la dosis de 20 mg/día que es la que está autorizada. El ensayo incluye además un control activo, raloxifeno 60 mg/día, pero no está diseñado para hacer comparaciones entre los 2 fármacos activos.
Los datos proceden del análisis agrupado de las 2 dosis de risedronato: 2,5 y 5 mg diarios, aunque únicamente con la dosis de 2,5 mg diarios las diferencias fueron estadísticamente significativas respecto a placebo. Fuente: Revilla Abad et al..
Figura 1Riesgo absoluto de fracturas en función de la edad y de la puntuación de riesgo según el estudio Rotterdam.
Consideraciones de la Comunidad de Madrid en el abordaje de mujeres con riesgo de fracturas:
En las mujeres con riesgo alto se recomienda tratamiento. En las mujeres con riesgo medio se recomienda la realización de DEXA en columna lumbar/cuello femoral y si el resultado es T < –2,5 se recomienda tratamiento.
Con valores extremos en los factores de riesgo (p. ej., múltiples fracturas después de los 50 años, IMC de 15 en mujeres mayores de 70 años o presencia de fracturas vertebrales múltiples) se deberá considerar de forma individualizada y no sobre la base de recomendaciones.
Fuente: van der Klift et al..
Probabilidad (riesgo absoluto en porcentaje) de presentar una fractura de cadera en los próximos años, dependiendo de la edad en mujeres de la Comunidad de Madrid
| 50 años | 55 años | 60 años | 65 años | 70 años | 75 años | 80 años | 85 años | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Al año | 0,01 | 0,02 | 0,02 | 0,03 | 0,15 | 0,39 | 0,81 | 2,08 |
| A los 2 años | 0,03 | 0,03 | 0,06 | 0,08 | 0,36 | 0,80 | 1,26 | 4,42 |
| A los 3 años | 0,04 | 0,05 | 0,09 | 0,22 | 0,42 | 1,40 | 2,78 | 6,70 |
| A los 4 años | 0,06 | 0,08 | 0,10 | 0,32 | 0,75 | 1,98 | 3,98 | 9,25 |
| A los 5 años | 0,08 | 0,11 | 0,11 | 0,38 | 1,05 | 2,66 | 5,51 | 10,75 |
| A los 6 años | 0,09 | 0,14 | 0,17 | 0,55 | 1,57 | 3,75 | 7,32 | 15,23 |
| A los 7 años | 0,10 | 0,16 | 0,22 | 0,81 | 1,92 | 4,22 | 9,34 | |
| A los 8 años | 0,11 | 0,20 | 0,28 | 0,89 | 2,30 | 5,47 | 11,00 | |
| A los 9 años | 0,18 | 0,22 | 0,30 | 1,22 | 2,72 | 6,89 | 14,14 | |
| A los 10 años | 0,20 | 0,24 | 0,49 | 1,41 | 3,67 | 7,89 | 16,25 | |
| A los 11 años | 0,21 | 0,27 | 0,68 | 2,01 | 4,50 | 9,90 | ||
| A los 12 años | 0,26 | 0,31 | 0,88 | 2,25 | 5,26 | 12,14 | ||
| A los 13 años | 0,30 | 0,45 | 1,02 | 2,92 | 6,51 | 13,96 | ||
| A los 14 años | 0,30 | 0,48 | 1,41 | 3,56 | 7,12 | 17,02 | ||
| A los 15 años | 0,31 | 0,65 | 1,87 | 4,15 | 8,42 | 18,37 | ||
| A los 16 años | 0,35 | 0,81 | 2,21 | 4,75 | 10,72 | |||
| A los 17 años | 0,39 | 0,98 | 2,45 | 5,50 | 12,21 | |||
| A los 18 años | 0,48 | 1,18 | 2,91 | 7,22 | 14,54 | |||
| A los 19 años | 0,55 | 1,41 | 3,48 | 8,00 | 17,11 | |||
| A los 20 años | 0,65 | 1,64 | 4,12 | 9,25 | 19,45 | |||
| A los 21 años | 0,78 | 2,15 | 4,87 | 11,13 | ||||
| A los 22 años | 1,02 | 2,65 | 5,41 | 13,50 | ||||
| A los 23 años | 1,20 | 2,98 | 6,12 | 15,24 | ||||
| A los 24 años | 1,41 | 3,42 | 7,86 | 17,75 | ||||
| A los 25 años | 1,75 | 4,72 | 9,43 | 19,50 | ||||
| A los 26 años | 2,32 | 5,99 | 11,50 | |||||
| A los 27 años | 2,50 | 6,28 | 13,10 | |||||
| A los 28 años | 3,02 | 6,90 | 15,10 | |||||
| A los 29 años | 3,80 | 8,10 | 17,87 | |||||
| A los 30 años | 4,35 | 9,82 | 19,55 | |||||
| A los 31 años | 5,13 | 12,11 | ||||||
| A los 32 años | 6,15 | 13,48 | ||||||
| A los 33 años | 7,21 | 15,21 | ||||||
| A los 34 años | 8,41 | 17,14 | ||||||
| A los 35 años | 9,63 | 19,75 | ||||||
| A los 36 años | 11,25 | |||||||
| A los 37 años | 13,72 | |||||||
| A los 38 años | 16,22 | |||||||
| A los 39 años | 17,50 | |||||||
| A los 40 años | 19,75 |
Fuente: Revilla Abad et al..
A) Adecuación de riesgo de fractura a la tabla del estudio Rotterdam con datos de la Comunidad de Madrid
| Puntuación de riesgo | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | ||
| Edad, años | 50-59 | 0,1 | 0,2 | 0,5 | 0,6 | 0,9 | 1,2 |
| 60-64 | 0,2 | 0,5 | 1,1 | 1,6 | 2,1 | 2,8 | |
| 65-69 | 0,7 | 1,4 | 2,1 | 2,8 | 3,4 | 4,3 | |
| 70-74 | 1,9 | 3,7 | 7,1 | 10,5 | 13 | 18,5 | |
| 75-79 | 4 | 8 | 12,3 | 16,8 | 20,5 | 24,5 | |
| 80-85 | 9 | 16,3 | 30,5 | 36,5 | 48 | 54 | |
Fuente: Revilla Abad et al..
Factores a considerar para el cálculo de la puntuación de riesgo
| Factores de riesgo | Puntuación |
|---|---|
| Índice de masa corporal < 19 | 1 |
| Fractura después de los 50 años | 1 |
| Fractura de cadera en madre, padre o hermana | 1 |
| Deformidad vertebral morfométrica (disminución 20% de la altura del cuerpo vertebral) | 2 |
Se recomienda realizar radiografía a mujeres mayores de 60 años con pérdida de estatura de 4 cm o cifoescoliosis.
Fuente: Revilla Abad et al..